经皮元件(percutaneous device，简称PD)是一种长期植入皮内进行体内外物质或信息传输的新型介入诊断及医疗装置，临床上可用于血液透析、体液或尿液排出、药物或营养物注入、体内信息采集和组织器官状态的观察等。但是目前没有一种理想的经皮元件，主要是因为以下几个问题：材料生物相容性差，使材料与皮肤之间不能够形成紧密贴附；材料机械性能不好，不能保证经皮元件长期反复使用而不断裂；材料加工性能差，形状复杂的经皮元件不易成型；元件设计不合理，在使用过程中不能保证安全性。单纯的液体硅橡胶(LSR)固化后硬度偏低，不能满足经皮元件的应用需要，本文采用HA粉体填充增强LSR，将不同粒径、不同质量份数的HA和LSR机械混匀，真空脱气后在不同温度、压强下固化。研究发现，随着粒径的减小、固化压强的增加，邵氏硬度增加；HA的质量份数以50—60为宜，过低则硬度提高不够，过高则复合材料不抗撕裂。本文设计的经皮元件采用独特的气囊式开关，其特征是它包括经皮元件本体、双层乳胶气囊、单向充气阀、排气阀、安全帽，乳胶气囊安置在经皮元件内腔，经皮元件本体外端中部设置有Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ三孔，孔Ⅰ(Φ3)、孔Ⅱ(Φ3)同安置在经皮元件内腔的乳胶气囊相连，孔Ⅰ内设单向充气阀，孔Ⅱ内设排气阀，孔Ⅲ为其它导管或导线穿越通道，安全帽为孔Ⅲ(Φ3.3)的塞子，与孔Ⅲ相配，经皮元件尾端与体内埋植的相关管道密封配合。本文设计的经皮元件在提供体内外物质、信息传输接口的同时也提供开关功能。根据LSR和经皮元件的特性，本文采用压铸模具成型，既可制备形状复杂的经皮元件，又保证了经皮元件的尺寸稳定性。对制备的LSR／HA复合材料进行生物学评价。SBF溶液中稳定性实验中，在浸泡4周内，材料的质量、形貌和溶液的pH值均无明显变化；经MTT实验，LSR和LSR／HA毒性等级均为1级，材料无细胞毒性；溶血实验中不同HA份数的LSR／HA溶血率均＜5％，复合材料不具溶血性。LSR／HA复合材料的生物相容性较好，可以进一步进行动物实验。