药品开发供应链的环境影响识别与改善

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在药品研发的供应链环节中,对于环境的影响往往会被忽视。本文通过对医药研发供应链,尤其是临床前和临床试验的现状进行评估,来确定药品研发供应链中哪些方面对环境影响最大,以及如何改进。临床试验供应链的关键文献综述显示,溶剂损耗对环境的影响最大,但由于开发进程的压力,这方面常常会被忽视。我们在考虑模型的时候将成本作为一个经济维度纳入到溶剂的其他可持续性维度中,例如废弃物,环境,健康和安全等维度。当药品研发环节中需要两种或者两种以上的溶剂时,就能根据各个维度的权重来进行分配。这种维度权重分配受溶剂等级、所需溶剂数量和成本的影响。我们的模型被应用于两个案例研究:辉瑞公司的万艾可绿色工艺项目和最近批准的一种用于罕见疾病药物-氯苯唑酸项目。通过观察工艺变更,例如减少过程中溶剂的需求和数量,使用溶剂替代品或者溶剂成本波动,我们对动态变化有了更深刻的理解。我们通过场景模拟来理解可持续过程中的变化点,以及为了保持相同的可持续性,工艺改进所花费的成本。我们还研究了氯苯唑酸的III期临床试验中过多的常规库存如何影响其可持续性。尽管存在局限性,但本文证明了我们可以从废弃物、环境、健康和安全等方面推断出替代方案中的哪个工艺流程更“绿色”,以及在流程改进方面的投入,从而在实际商业操作中制定出可持续的供应链策略。同时我们也验证了3R(减少,再利用和回收)是可以带来可持续性的。
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