背景: 近视是全世界范围内视力减退的主要原因，至少影响1.6亿人，且数值仍在持续增长中。据估计，到2020年，近视将影响25亿人。亚洲的发病率最高，因此治疗近视成了首当其冲的任务。在治疗近视的众多方法中，角膜塑形镜(orthokeratology contact lens，Ortho-k)因其非手术治疗，具有可逆性，风险小，夜戴方式，短期内提高视力，配戴方便等多种优点，在世界范围内得到广泛的肯定和应用。国内外临床研究表明角膜塑形镜矫正近视快速有效，而且有围外研究发现，角膜塑形镜还有阻止近视发展的作用。但目前角膜塑形镜矫正及阻止近视发展的机制仍不明确。 目的: 通过动物实验和临床研究探讨过夜角膜塑形镜对角膜形态结构，屈光状态的影响，从而了解角膜塑形镜治疗近视的作用机制，以及阻止近视发生、发展的可能原因。 方法: 1．动物实验：9只恒河猴，每只猴随机取一只眼配戴角膜塑形镜，另一只眼配戴硬性透气性角膜接触镜(RGP)作为对照。每天晚上9点，给猴戴上接触镜，次日上午8点取出，(平均戴镜时间约11小时)。分别于戴镜前，戴镜一个晚上，戴镜一个月后行角膜地形图，Pentacam眼前节，A型超声测量仪检查，散瞳检影(包括周边视网膜检影)。戴镜1晚及30晚后分别取角膜材料行光镜(HE)染色和扫描电镜检查。 2．临床研究：中、高度近视自愿者9人，平均年龄25±3岁，平均屈光度-4.33±0.37D，排除眼部疾患，曾戴过角膜接触镜者停戴一年以上；治疗之前向受试者详细解释角膜塑形镜和RGP治疗效果及可能出现的并发症。所有受试者均随机取一只眼配戴角膜塑形镜(9只眼)，另一只眼配戴RGP(9只眼)。角膜塑形镜配戴过夜(戴镜11小时)，次日上午取出。戴镜前和戴镜后双眼分别进行视力，角膜地形图，A超，Pentacam眼前节，散瞳后视网膜检影(包括周边视网膜检影验光)，丰观验光检查。 结果: 1．恒河猴实验：戴角膜塑形镜组，戴镜30晚与戴镜前比较， K1、K2下降有显著性差异(均P<0.05)，3mm瞳孔区平均角膜曲率明显减少；无论戴镜1晚或30晚，角膜后表面平均曲率无明显改变(P>0.05)。戴镜RGP组，戴镜1晚和30晚之后，K1、K2值改变无差异。戴角膜塑形镜30晚后，中央角膜明显变薄(P<0.05)。戴角膜塑形镜30晚后行周边视网膜检影，颞侧15°近视屈光度较戴镜前明显减少(P<0.05)。 2．光镜观察：(1)戴镜1晚之后，角膜塑形镜组和RGP组角膜上皮层均无显著的改变，与戴镜30晚比较，角膜的前基质层明显稀疏。(2)戴镜30晚后，戴RGP组，角膜中央区与周边区上皮未见形态学的改变，上皮细胞均为多层，基底层细胞呈柱状，排列整齐；而角膜塑形镜组，角膜中央区全层上皮变薄，细胞层次减少，排列不规则，基底细胞形状不规则，部分成矮柱状，部分呈梭形；(3)戴角膜塑形镜30晚后，中周部上皮细胞层数与中央区比较明显增加，较之戴RGP组，角膜上皮细胞排列更为紧密；基底细胞不再保持整齐的柱状排列，排列不整齐，形态不规则；接近周边部基底细胞逐渐增长；与戴RGP组比较，角膜前基质层纤维组织排列致密。电镜观察：戴角膜塑形镜30天后与戴镜1天比较，细胞间连接，桥粒和半桥粒明显减少。 3．临床研究：戴镜1晚后，戴角膜塑形镜组，所有受试对象裸眼视力均有提高，裸眼视力从戴镜前0.15±0.06升至戴镜后0.74±0.37，平均增加0.59±0.36(P=0.002)。配戴角膜塑形镜1晚后，屈光度由配戴前-3.88±1.50D至戴镜后-1.98±2.13D，平均减少-1.89±0.79D(p<0.001)；配戴角膜塑形镜1晚之后，中央角膜由原来545.37±38.78um增加为552.13±38.21um，增加了6.75±4.13um，(P<0.05)；K1和K2值及3mm瞳孔区角膜平均曲率明显减少(P<0.05)，角膜后表面平均曲率无明显改变；上方，下方，颞侧，鼻侧的角膜厚度与戴镜前比较，增厚不明显，差别无统计学意义(p>0.05)。视网膜检影在鼻侧30°到颞侧30°的范围之间，屈光度较戴镜前有降低趋势，而在中央、鼻侧15°、颞侧15°范围，屈光度减少尤为明显(P<0.05)；在鼻侧30°到鼻侧45°之间，颞侧30°到颞侧45°之间，配戴角膜塑形镜使近视屈光度数改变不明显(p>0.05)。 结论: 1．过夜角膜塑形镜(ortho-k)通过角膜组织的重塑，改变角膜曲率而发挥矫正近视的作用，效果快速而显著。 2．过夜角膜塑形镜对中央及周边屈光不正均有矫正作用，这可能是其缓解近视发展的丰要原因之一。