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目的:通过实验，建立戊己丸、拆方及其单味药材UPLC-MS/MS化学指纹图谱和血清药物化学指纹图谱，并对大鼠胃溃疡药效学和病理形态学进行了研究，赋予指纹峰药效信息，筛选与药效有关的活性组分，对比研究拆方各组方体内、外指纹图谱及药效学数据，为中药复方的药效物质、配伍作用机理研究及制剂工艺评价奠定了良好的实验基础。 方法: 1.通过对样品处理方法、色谱条件和质谱条件的筛选，建立戊己丸、拆方及其单味药材UPLC-MS/MS体内外指纹图谱，通过体内外指纹图谱的比较建立谱效关系模型。 2、建立戊己丸、拆方及其单味药材胃溃疡模型，并对戊己丸物质基础进行初步研究。 3、通过经典模型建立大鼠胃溃疡模型，对戊己丸进行药效作用机制和形态学研究。 结果: 1.色谱柱型号:色谱柱为ACQUITY UPLC BEH C18色谱柱(1.7μm，100 mm×2.1 mm);戊己丸、拆方及单味药色谱条件:以水（A，含0.05％甲酸）-乙腈(B)为流动相，柱温:40℃，样品温度10℃，流速:0.4 mL·min-1，进样量2μL。 2.戊己丸指纹图谱的建立:建立了戊己丸、拆方和单味药UPLC-MS/MS指纹图谱，获得了10个批次以上样品的相似度，确定共有峰进行了分析和归属，依据质谱裂解规律及文献检索确定其成分。 3.戊己丸体内含药血清指纹图谱的建立:测定了11批戊己丸混悬液灌胃大鼠含药血清成分，获得UPLC-MS/MS指纹图谱进行入血成分的分析，建立戊己丸、拆方及单味药材的含药血清UPLC-MS/MS指纹图谱，通过对照品和参考文献，对含药血清图谱检测的血清固有成分、原型成分和代谢产物通过进行了分析鉴定。 4.药效学和形态学实验研究表明，戊己丸、拆方及单味药对幽门结扎所致大鼠胃溃疡均有一定抑制作用，能不同程度降低大鼠溃疡指数及病理损伤程度，能不同程度升高大鼠血清中NO、SOD、PGE2、及胃组织中PGE2、EGF的含量，能不同程度降低血清中MDA及胃组织中PEP、GAS的含量，差异有统计学意义，但全方对其胃溃疡抑制作用更为显著，差异极具有统计学意义。 结论:通过戊己丸、拆方及单味药材体内外的研究，首次建立戊己丸、拆方及单味药材体内外的UPLC-MS/MS指纹图谱，能用液质联用方法有效控制戊己丸的质量。通过药效学和形态学研究，全方制剂、拆方及单味药对大鼠胃溃疡均有一定抑制作用，但全方对其胃溃疡抑制作用更为显著，为传统中药复方制剂的其质量控制及物质基础研究奠定了基础。