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目的:观察康艾注射液联合射波刀治疗25例原发性肝癌患者的临床疗效和安全性。
方法:按照前瞻性随机分组原则，把符合条件的50例原发性肝癌患者分为治疗组及对照组各25例。对照组予单纯射波刀治疗，治疗组予康艾注射液联合射波刀治疗，观察2组近期疗效、Karnofsky评分、外周血T淋巴细胞亚群(CD3+，CD4+，CD8+，CD4+/CD8+)变化及不良反应。
结果:(1)近期疗效比较:2组治疗后近期疗效总有效率(RR)治疗组为88.0％，对照组为80.0％，治疗组较对照组有所提高，但差异无统计学意义(X2=0.15，P＞0.05);两组患者临床获益率(CB)治疗组为96.0％，对照组为88.0％。2组比较，治疗组较高，但差异仍无统计学意义(X2=0.27，P＞0.05)。(2) Karnofsky评分比较:治疗组治疗后Karnofsky评分明显高于对照组，差异有显著性意义(P＜0.05)。(3)治疗前后T淋巴细胞亚群比较:对照组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平略高于治疗前，但其差异无统计学意义;治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于治疗前，P＜0.05，其差异有显著意义。治疗组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+水平明显高于对照组治疗后，差异有显著性意义，P＜0.05。(4)不良反应发生率比较:不良反应中治疗组白细胞减少率均低于对照组，差异均有显著性意义(P＜0.05）。
结论:康艾注射液具有改善近期疗效、明显改善生存质量、增效减毒及提高免疫功能的作用，其联合射波刀方案治疗原发性肝癌效果明显优于单纯射波刀治疗的效果，是一种疗效肯定、具有推广价值的原发性肝癌综合治疗方法，远期疗效有待进一步观察。