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[目的]应用Meta分析方法对他克莫司(FK506)治疗特发性膜性肾病的疗效、复发率和不良反应进行评价。[方法]电子检索数据库Medline database、Embase和Pubmed、维普、万方。纳入涉及他克莫司治疗特发性膜性肾病的随机对照研究(randomized clinical trial,RCT),数据由两名作者独立提取,纳入研究的方法学质量采用Jadad质量评分标准,使用Cochrane协作网提供的专用RevMan4.2软件进行数据统计分析。[结果]以"FK 506. Tacrolimus、membranous nephropathy、membranous glomeruloneptitis membranous glomerulopathy、membranous nephtitis、nephrotic syndrome、steroid-dependent nephritic syndrome、glomerulpathy"为检索关键词,搜索Pubmed, Medline database(1980~2010). Embase、Pubmed、维普、万方图书馆,共检出文献186篇,通过阅读摘要,排除了文献总结、非临床、回顾性研究、目的与本研究不符的文献,最终纳入6篇RCT,共涉及患者216人。纳入的文献采用改良Jadad质量评分法,6个RCT均为2~5分。Meta分析结果显示:FK506治疗组比非FK506治疗组的缓解率更高,且有统计学差异(OR合并=3.89:95%CI,2.09-7.26,合并效应量的检验Z-4.28,P<0.0001);比较两者的复发率无统计学差异(OR合并=1.38:95%CI,0.53-3.59,合并效应量的检验Z=0.67,P=0.50);而对FK506毒副作用的分析结果显示FK506更易引起糖耐量异常(OR合并=6.02:95%CI,1.99-18.19,合并效应量的检验Z=3.18,P=0.001),而其他副作用如高血压、震颤、感染等无统计学差异;合用激素组与未合用激素组相比较,可见未合用激素组(OR合并=5.99:95%CI,2.24-15.99,合并效应量的检验Z=3.57,P=0.0004)比合用激素组(OR合并=2.86:95%CI,1.26-6.48,合并效应量的检验Z=2.51,P=0.01)有更高的缓解率;FK506治疗组相对于CTX治疗组,有更高的缓解率(OR合并=3.06:95%CI,1.26~7.40,Z=2.47,P=0.01)。FK506组与来氟米特治疗组相比,缓解率无明显差异(OR合并=2.97:95%CI,0.87~10.08,Z=1.74,P=0.08)。[结论]无论是与经典治疗药物CTX还是其他方案相比,应用FK506均能明显提高特发性膜性肾病的缓解率;且其未合用糖皮质激素者有着更高的缓解率,但在特发性膜性肾病复发率的改善方面,未见其优势。FK506更易引起糖耐量异常,而在其他副作用方面,如感染、高血压等与非FK506药物无明显差异。