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目的:1.了解中医药预防及治疗对乳腺癌术后并发症的临床疗效,提供客观有效的现阶段中医药对乳腺癌术后并发症疗效的循证医学证据,指导临床医疗人员对中医药临床治疗方案的选择。2.了解在预防或治疗乳腺癌术后并发症方面,中医药临床研究方法的应用现状及问题,为今后中医药预防或治疗乳腺癌术后并发症临床科研的方法学提供指导。方法:运用网络交叉检索中国期刊全文数据库(CNKI)、维普期刊数据库(VIP)、万方数据库、美国国家医学图书馆、中国生物医学文献数据库、PubMed、Cochrane等数据库。根据纳入、排除标准筛选2006.1.1至2016.12.30研究文献。参照Cochrance风险偏倚评估对入选文献进行评价,应用RevMan5.0统计软件对研究结果进行定量综合Meta分析和发表性偏倚的检验。结果:1.在中医药治疗乳腺癌术后上肢淋巴水肿的Meta分析中,合并的RR值为0.74,95%CI(0.68,0.80),Z=7.07,P<0.00001,漏斗图基本对称。2.在中医药治疗乳腺癌术后皮瓣坏死的Meta分析中,合并的RR值为0.84,95%CI(0.77,0.92),Z=3.96,P<0.0001。3.在中医药预防乳腺癌术后皮下积液的Meta分析中,合并的RR值为2.67,95%CI(1.92,3.71),Z=5.81,P<0.00001。4.在中医药治疗乳腺癌术后焦虑抑郁的Meta分析中,合并的SMD值为-1.61,95%CI(-2.52,-0.71),Z=3.50,P=0.0005,原始纳入的原始文献之间异质性过大I2=95%。5.在中医药预防乳腺癌术后复发转移的Meta分析中,合并的RR值为2.54,95%CI(2.08,3.09),Z=9.18,P<0.00001,漏斗图存在不对称性。6.益气补血、利水渗湿、活血理气贯穿乳腺癌术后并发症治疗的整个阶段,选药多为黄芪、白术、白芍、当归、茯苓、泽泻、香附等常用药。乳腺癌术后短期内出现的并发症,活血药多选用活血止痛及活血调经药如川芎、丹参、红花、桃仁等,清热药多选用清热凉血药如赤芍、生地等。解表药中,桂枝多出现在术后上肢淋巴水肿中,柴胡多出现在乳腺癌术后焦虑抑郁中。预防乳腺癌术后远期出现的并发症,中医活血药多选破血消癥药常用莪术,清热药常用清热解毒药且在现代药理研究中多为可抗肿瘤的药,并加用补阳及补阴药,药物选用多为有补肾作用的药。7.目前中医药临床研究存在较多问题,发表的临床研究的文献质量普遍偏低,主要归纳在以下几个方面:随机方法的错误运用;没有使用盲法;对方案隐藏认识不足;缺乏随访、脱落等情况;统计方法学使用欠准确;对伦理学重视不够。而中医药的复杂性使其很难做到真正的随机和双盲。中医药目前的研究方法广,评价标准多,但能解决实际问题,得到学术界公认的成果和方法很少。结论:1.中医药在治疗或预防乳腺癌术后并发症客观疗效有优势。考虑到纳入研究的文献的局限性,需开展更高质量的研究提供更加有力的证据。2.目前中医药预防或治疗乳腺癌术后并发症的临床文献研究方法较多,评价标准不统一,得到的研究成果和方法无法获得国际认可。大数据时代的来临,可使中医药根据自身的特征以临床患者为中心,利用该领域真实诊疗数据结合临床实际问题,开展医疗实践结合科学计算的真实世界的中医药预防或治疗乳腺癌术后并发症的临床研究模式。