研究背景：重症肌无力是一种自身免疫性的疾病，大量的中医临床研究报道说明中医药疗法在缓解症状、减轻药物毒副作用等方面发挥了重要的作用。但由于在中医的传统疗效评价中，主观性较强，定性指标多于定量指标，缺乏统一的标准，令研究结果可比性差，许多文献中的研究结果不能得到认可，如何客观、准确的评价重症肌无力中医药治疗效果是当前一个紧迫的课题。通常临床疗效评估应包括四个方面的内容：临床(医务)人员报告资料、生理报告资料(实验室指标)、照顾者报告资料和患者报告资料。以往在医学研究中一直非常重视前三者在疗效评估中的作用，但随着医学模式的改变，人们开始注重患者的自我感受PRO在临床中的重要性。PRO是软指标，它包括患者描述的功能状况、症状和与健康相关生存质量。或以生存质量为主、或以症状性指标为主或以生存质量和症状性指标并重的量表作为临床评价PRO指标的工具，已被国际医学专家接受并得到广泛应用。研究目的：本文章旨在研制可行性高，信度、效度、反应度均较好重症肌无力患者PRO量表。本量表可以用作重症肌无力患者生存质量的调查研究，并用于中西医疗效评价。研究方法：确定量表的性质，建立量表的框架结构，议题小组提出条目池，并通过文化适应、小范围测试等工作，形成含有78条条目的初选量表。预调查主要在广东省内进行，使用MG-PRO预调查量表对200名健康人、重症肌无力患者做调查。预调查资料经由专家重要性评分、离散度分析、因子分析、逐步回归分析、判别分析和内部一致性分析等方法，筛选出条目52条，组成正式MG-PRO量表，再进一步形信度、效度、反应度考核。研究结果：信度考核主要包括分半信度、重测信度、内部一致性，均达到满意的效果，认为MG-PRO具有较好的信度。效度考核包括内容效度、结构效度。从维度相关性、逐步回归分析可知量表具有较好的内容效度：探索性因子分析法及证实性因子分析法证实了量表的结构效度。反应度考核主要考察MG-PRO量表在总得分、各领域、各方面区分病人与正常人的能力，结果显示本量表有较好的反应度，能够区分健康人与患者的生存质量。综上，该量表可行性高，信度、效度、反应度均较好。因此，本量表可以用作重症肌无力患者生存质量的调查研究，并用于中西医疗效评价。