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目的：探讨中药辨证论治联合帕罗西汀治疗抑郁症的疗效、复发率及不良反应。方法：选取60例首次发作的经盐酸帕罗西汀片治疗12周后有效的抑郁症患者,以1：1的比例随机分为对照组和实验组,对照组予口服盐酸帕罗西汀片,实验组予口服盐酸帕罗西汀片及中药辨证治疗,进行1年的对照治疗观察,比较两组患者入组后半年、1年的24项汉密尔顿抑郁量表(Hamilton Depression scales-24, HAMD-24)的总分及减分率,比较两组入组半年、入组1年治疗副反应量表(Treatment Emergent Symptom Scale, TESS)评分及实验室检查。结果：1.试验结束时,对照组脱落3例、实验组脱落2例,共55例完成实验。2.经正态性检验,两组的HAMD-24总分于治疗前及入组时均符合正态分布；两组的一般资料包括性别、年龄、病程、精神病史、精神病家族史、文化程度、治疗前的HAMD-24总分、入组时的HAMD-24总分经t检验或卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05)；两组的中医证型分布经卡方检验无统计学差异(P>0.05)。3.实验组入组半年、入组1年HAMD-24总分分别与入组时比较,经t检验,P>0.05,差异无统计学意义；对照组入组半年、1年时HAMD-24总分分别与入组时比较,经t检验,差异无统计学意义(P>0.05)。4.入组半年,两组间HAMD-24总分无统计学差异；入组1年后,实验组比对照组的HAMD-24总分低,经t检验,差异有统计学意义(p<0.05)。5.入组半年,实验组临床治愈率50.0%,对照组为44.4%,经卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05)；入组1年,实验组治愈率57.1%,对照组为29.6%,经卡方检验,差异有统计学意义(P<0.05)。6.入组1年,对照组复发5例,复发率41.67%,实验组复发2例,复发率12.29%,经卡方检验,差异无统计学意义(P>0.05)。7.两组不良反应发生种类相似,以性功能障碍、失眠、震颤、头痛、口干、心动过速、肝功能异常等为主；两组不良反应的严重程度经卡方检验,差异有统计学意义(p<0.05),实验组的不良反应较轻。结论：中药辨证联合帕罗西汀治疗抑郁症安全有效,长期治疗能巩固疗效、预防复发。同时相比盐酸帕罗西汀片,其远期治愈率较高,副反应更轻,复发率也有更低的趋势。