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目的：探讨中医学对糖尿病周围神经病变的认识,采用补气活血消痹汤治疗糖尿病周围神经病变气虚血瘀证。通过随机对照临床试验,观察补气活血消痹汤对糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者血糖、血脂、糖化血红蛋白、血液流变学、神经传导速度、一氧化氮、超氧化物歧化酶等指标的影响,探讨其防治本病的机理。方法：采用随机平行对照的研究方法,将符合糖尿病周围神经病变气虚血瘀证诊断标准的患者,随机分为治疗组和对照组。在生活方式干预和西药常规治疗的基础上,对照组予口服丽珠广乐(胰激肽原酶肠溶片)治疗,治疗组予口服丽珠广乐(胰激肽原酶肠溶片)联合中药水煎剂补气活血消痹汤口服治疗,4周为1个疗程,共观察2个疗程。治疗前后两组分别评价其临床症状、体征的变化,治疗前后观测血糖、血脂、糖化血红蛋白、血液流变学、肌电图神经传导速度、一氧化氮、超氧化物歧化酶等指标,以及患者的不良反应、依从性。全部数据以SPSS17.0统计软件进行统计学分析。结果：确诊并纳入的糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者60例(治疗组30例,对照组30例),治疗前两组的性别、年龄、病程等基线数据经统计学处理无显著性差异,具有可比性。①对症状体征的改善作用：治疗组患者治疗后症状有明显改善,总有效率为93.33%,对照组总有效率为60.00%。治疗组中医症状改善情况优于对照组(P<0.05)。②降糖效果：治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白及对照组患者糖化血红蛋白均较治疗前显著下降(P<0.01),对照组患者空腹血糖、餐后2小时血糖较治疗前有差异(P<0.05)；治疗组患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白的改善较对照组有差异(P<0.05)。③血液流变学：治疗后两组全血黏度(高切、中切、低切)、血浆黏度均较治疗前明显下降(P<0.01)；治疗组全血黏度(高切、中切、低切)改善较对照组有差异(P<0.05),但两组治疗后血浆黏度改善无明显差异(P>0.05)。④肌电图：治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅均较治疗前改善明显(P<0.01)；对照组患者右侧腓总运动神经、感觉神经传导速度较治疗前改善明显(P<0.01),左侧腓总感觉神经波幅较治疗前改善明显(P<0.01),但余各项改善均不明显(P>0.05)。组间比较,治疗组患者双侧腓总运动神经、感觉神经传导速度、波幅改善均优于对照组(P<0.05或P<0.01)。⑤血清一氧化氮和超氧化物歧化酶：两组患者经治疗后,血清NO、SOD指标均较治疗前改善明显(P<0.01)；组间对比,治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01)。⑥调脂效果：治疗前后两组患者总胆固醇(TC)、甘油三酯(TC)、高密度脂蛋白(HDL-C)、低密度脂蛋白(LDL-C)均无明显差异(P>0.05),组间比较也无明显差异(P>0.05)。⑦肝肾功能检查均在正常范围。两组均未见不良反应。结论：从初步临床研究来看,补气活血消痹汤既可改善糖尿病周围神经病变气虚血瘀证患者的临床症状,降低血糖,调节血脂,还能改善血液流变学、减慢体内氧化应激反应、缓解神经内膜血管舒张障碍、提高神经传导速度,且安全、有效,具有广泛的应用前景,值得进一步深入研究。