目的:过敏性紫癜是临床多发疾病,中医药治疗具有很好的效果,能够降低紫癜的复发率,减少肾脏损伤发生率。编制信度、效度较高的《过敏性紫癜证素辨证量表》,并将其作为一种客观、简便的评价工具具有重要意义,并为过敏性紫癜中医临床诊疗提供帮助。本课题为河南省科技厅攻关项目研究的一部分,课题编号:172102310061。方法:1.借助《过敏性紫癜中医诊疗指南》列举该病的相应症状,代入“证候辨证素量表”经过数量计算及分级,提取本病的特定证素,初步设想量表的结构。其次,基于过敏性紫癜的自身特点,借助中医学基本理论,历经三轮专家问卷调查,深层次分析过敏性紫癜证素辨证量表,增减证素下的症状,凝练设问语言,制定初步的过敏性紫癜证素辨证量表,为描述方便,命名为(1版)。最后,随机选取70例过敏性紫癜患儿,进行预调查,对量表中各证素和各症状的数值进行离散趋势(标准差)法、反应度分析法、秩相关系数法等多方面分析,检测量表(1版)中证素及证素下的证候分配是否严谨,使量表更加完善,之后形成过敏性紫癜证素辨证量表(2版)。2.随机选择260例过敏性紫癜患儿填写量表(2版)进行小型调查,对本量表进行考评,探究量表(2版)的信度(克朗巴赫系数α)、效度(表面效度、内容效度、结构效度),形成终级版的过敏性紫癜证素辨证量表。结果:1.以《过敏性紫癜中医诊疗指南》为基础,得出皮肤紫斑、腹痛、关节痛等34个症状;代入“证候辨证素量表”,提取出动血、血热等17个证素;通过三轮专家问卷调查剔除及补充各证素所对应的条目,得出包含17个证素(维度),70条证候(条目)的过敏性紫癜证素辨证量表(1版)。以上述第一次70名临床确诊为过敏性紫癜的患儿为研究对象,对量表中各证素和各症状的数值进行离散趋势(标准差)法、反应度分析法、秩相关系数法等多方面分析,剔除掉局部发热、嗳气、耳鸣等18个证候,最终构成包含17个证素(维度),52条证候(条目)的过敏性紫癜证素辨证量表(2版)。2.收集整理第二次260名(由于时间原因实收205名)过敏性紫癜患儿填写的证素辨证量表(2版),首先检查量表(2版)的信度,主要采用Cronbach’sα系数法,检查结果α总体系数为0.925,大于0.7,此数据结果证明量表(2版)内部具有良好的一致性;其次针对量表的二维结构进行效度检查,借助因子分析的方法,以特征根值>1作为提取标准,筛选出15个公因子,最终表明所选这些因子对问卷的累积贡献率高达65.842%以上,同时针对量表的结构评价研究表明,从量表中提取的绝大多数公因子所代表的侧面与原量表保持一一对应,说明量表(2版)的结构效度良好,理论构想符合逻辑。结论:1.借助“证素辨证”原理及数理分析手段【离散趋势(标准差)法、反应度分析法、秩相关系数法】编制过敏性紫癜证素辨证量表可行。2.Cronbach’sα系数法、因子分析法、专家问卷调查的结果表明,本量表具有良好的信度、效度,借助该量表临床诊断过敏性紫癜是客观且准确的。