目的探讨外周血淋巴细胞亚群和Th1/Th2细胞相关因子对健康成人接种基因重组乙肝疫苗免疫效果的影响,阐明重组乙肝疫苗免疫失败的机理,为研究有效的乙肝疫苗免疫佐剂、改进免疫方法提供科学依据。方法根据基因重组乙肝疫苗接种后产生抗-HBs的水平分为免疫应答组(抗-HBs滴度≥10 mIU/ml)和免疫无(或弱)应答组(抗-HBs滴度<10 mIU/ml);两组分别随机选取其中的52例,55例作为研究对象,利用EPICS XL型流式细胞分析仪对研究对象外周血淋巴细胞亚群CD3+、CD4+、CD8+进行分析。采用酶联免疫吸附测定法(ELISA法)分别检测两组研究对象血清中Th1/Th2细胞相关因子IFN-γ,IL-4的OD值,计算出浓度值并进行比较分析。结果健康成人接种基因重组乙肝疫苗后免疫应答组和免疫无(弱)应答组的CD3+、CD4+、CD8+T细胞数在两组间的百分比分别为65.47±9.16、33.02±5.58、33.84±6.6和67.64±7.63、25.49±6.57、26.71±7.01;Th1/Th2细胞相关因子IFN-γ、IL-4的浓度在两组间分别为14.95±8.06、7.81±4.18和7.18±7.05、2.42±1.99。统计学分析结果表明,CD4+、CD8+T细胞数及IFN-γ、IL-4的浓度在两组间均存在显著性差异(P﹤0.001),但CD3+T细胞在两组间无明显差别(P﹥0.05)。提示CD4+、CD8+T细胞数量及Th1/Th2细胞相关因子IFN-γ、IL-4水平与乙肝疫苗的免疫应答密切相关。结论健康成人外周血CD4+、CD8+T细胞的数量及功能可能影响基因重组乙肝疫苗的免疫效果,而T淋巴细胞的总数影响不大。乙肝表面抗原(HBsAg)特异性T淋巴细胞的功能障碍或抗原特异性的T细胞库的缺乏所致的Th1/Th2细胞相关因子IFN-γ、IL-4分泌异常也可能是无(弱)应答发生的原因之一;IFN-γ、IL-4似可能作为乙肝疫苗的佐剂以提高乙肝疫苗的免疫效果。