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目的:本课题通过临床观察研究独活寄生汤加味与硫酸氨基葡萄糖两种药物分别治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎的临床疗效对比,探究独活寄生汤的作用机制及临床的运用价值。为临床治疗风寒湿痹型膝骨性关节炎提高更好的治疗方法;为独活寄生汤在临床推广使用提供了可靠的理论依据。方法:本课题研究纳入病例均为2015年9月至2016年9月期间在安徽省中医院骨伤科门诊就诊的患者。采用随机、自身前后对照、平行对照及区组试验的设计方法,选择符合标准的并获取完整随访的风寒湿痹型膝骨性关节炎的病例共60例。其中,男性25例;女性35例;年龄区间45-75岁;平均(62.6±8.56)岁。采用SPSS 19.0统计学软件将60例符合课题研究的患者随机分为两组,每组各30例:独活寄生汤组(以下简称为治疗组)和硫酸氨基葡萄糖组(以下简称为对照组)。对性别、年龄、病程长短,治疗前各项评分进行统计学分析,排除差异。治疗组采用此方加味口服配合功能锻炼,一日一剂,水煎服,早晚分服。一个疗程为两周,治疗两个疗程。对照组采用口服硫酸氨基葡糖组配合功能锻炼,一次2粒,一天三次。一个疗程为两周,治疗两个疗程。分别观察研究并详细记录两组受试者在治疗前、第一个疗程、第二个疗程患者的膝关节各项评分:VAS评分,Lysholm评分,WOMAC骨关节炎指数评分的变化以及治疗前后患者肝肾功能情况。采用统计学软件SPSS 19.0将60例受试者临床实验所得到各组数据进行统计学处理和分析,对比治疗前后两组受试者各种观察指标变化情况,评估两组药物的临床疗效。结果:1、本课题在治疗前对纳入的两组受试者的性别、年龄、文化程度、病程长短、病变部位及X线等影像学分级方面经过统计学分析,P>0.05,具有临床研究的可比性。2、治疗前后VAS评分方面:治疗前两组VAS评分进行统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义;治疗的第一个疗程、第二疗程治疗组和对照组VAS评分及治疗前后各组VAS评分比较经统计学分析(t检验)均有统计学差异(P<0.05),说明两组药物对KOA均有治疗效果,但治疗组的临床疗效明显优于对照组的临床疗效。3、治疗前后两组膝关节Lysholm评分方面:治疗前两组Lysholm评分进行统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义;治疗的第一个疗程、第二疗程治疗组和对照组评分及各组治疗前后评分比较经统计学分析(t检验)均有统计学差异(P<0.05),说明两组药物对KOA均有治疗效果,但治疗组的临床疗效明显优于对照组的临床疗效。4、治疗前后两组WOMAC骨关节炎指数评分方面:治疗前两组骨关节炎指数评分进行统计学分析,P>0.05,差异无统计学意义;治疗的第一个疗程、第二疗程治疗组和对照组骨关节炎指数评分及各组治疗前后骨关节炎指数评分比较经统计学分析(t检验)均有统计学差异(P<0.05),说明两组药物对KOA均有治疗效果,但治疗组的临床疗效明显优于对照组的临床疗效。5、治疗前后两组临床有效率比较方面:治疗组患者中,其中治愈6人,显效19人,有效3人,无效2人,总有效率93.3%;对照组患者中,其中治愈3人,显效14人,有效8人,无效5人,总有效率83.3%;经过统计学秩和检验分析,Z=-2.168,P=0.030<0.05,说明有显著性差异,差异有统计学意义,治疗组的总有效率明显高于对照组。结论:独活寄生汤加味与氨基葡萄糖在治疗风寒湿痹型KOA患者的症状和恢复关节功能方面都有很好的临床疗效。但前者临床效果更为显著,可明显提高患者生活质量,减轻患者痛苦,改善患者膝关节功能。通过后期观察随访,病人对其治疗效果满意,复发率低。所以此方是临床治疗风寒湿痹型KOA的有效方剂,此方经济实用、安全有效,具有良好的临床应用价值,值得临床推广运用。