目的 1.本课题观察和评价在常规应用抗心衰西药治疗的基础上,中医辨病辨证结合,应用“固本救心方”治疗中医辨证为心气虚衰、肾阳亏损、痰(饮)瘀内阻的慢性心功能不全(心功能Ⅲ～Ⅳ级)的临床疗效,以及治疗前后心室利钠肽(BNP)的变化的观察,探讨“固本救心方”治疗心衰的作用机理。 2.运用现代研究手段如通过对BNP的检测以及运用多普勒超声心动图来探讨心衰时的心功能改变、心脏超声结构改变与心衰中医证型的关系。旨在通过以上方法能够为中医辨证分型提供客观依据,并为疗效的判断提供依据。 方法 1.选择60例符合入选标准的慢性心力衰竭患者,中药治疗组30例,对照组30例,入选对照组患者接受心衰标准治疗,包括利尿剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)、β-受体阻滞剂和(或)硝酸酯类等药物治疗,必要时使用地高辛。中药组治疗组在应用抗心衰标准治疗的基础上,加用“固本救心方”中药。均观察1～2周。进行临床研究和观察BNP的变化。 2.分别收集符合心衰诊断标准者168例和100例,分别进行BNP测定以及检测射血分数(EF)、内径短轴缩短率(FS)、室间隔(IVST)、舒张期左室后壁厚度(LVPWT)、左室舒张末期内径(LVDd),进行中医辨证客观化的研究。 结果 1.临床研究显示,30例服用“固本救心方”治疗组患者,临床症状改善、疗效、心功能的改善、证候积分等方面明显优于对照组(P<0.05,P<0.01);在BNP的变化方面,治疗后治疗组明显优于对照组(P<0.01)。 2.在运用BNP、超声心动图检测手段来进行中医辨证客观化的研究方面,心肾阳虚在BNP、LVEF、FS方面与气虚有差异有显著性(P<0.01,P<0.001)。 结论 1.“固本救心方”是从整体出发,辨证、辨病相结合治疗慢性心衰,可能通过抑制神经—内分泌的过度激活而发挥良好的疗效; 2.运用现代医学检查手段能够为中医辨证及疗效判定提供帮助。 3.“固本救心方”治疗慢性心衰安全有效。 4.本研究为用中医药治疗慢性心衰作了有益的探讨,并为今后进一步研究打下了良好的基础。