急性ST段抬高型心肌梗死患者直接PCI前嚼服替格瑞洛的有效性和安全性

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目的探讨直接经皮冠状动脉介入治疗(Percutaneous coronary intervention,PCI)前嚼服替格瑞洛在急性ST段抬高型心肌梗死(ST-segment elevation myocardial infarction,STEMI)患者中的有效性和安全性。方法选取在2018年12月~2019年12月在唐山工人医院行直接PCI治疗的STEMI患者218例,随机分为嚼服组(n=113),常规整片口服组(下面简称口服组)(n=105)。两组患者在直接PCI术前分别给予嚼服负荷剂量(Loading dose,LD)替格瑞洛180mg、常规口服LD替格瑞洛180mg。服药后分别采用液相色谱-串联质谱法(Liquid chromatography-tandem mass spectrometry,LCMS/MS)检测0小时、0.5小时、1小时、2小时、4小时各组患者替格瑞洛的血浆浓度;采用PL-12血小板功能分析仪及Verify Now法检测0小时、0.5小时、1小时、2小时、4小时各组患者的血小板功能;比较两组患者术后心肌灌注水平[包括术后2小时ST段回落指数(ST-segment elevation resolution,STR)、TIMI血流分级、校正的TIMI血流帧数计数(corrected TIMI frame count,c TFC)及TIMI心肌组织灌注分级(TIMI myocardial perfusion grade,TMPG)];比较两组患者的直接PCI术后24小时的心功能[包括左室射血分数(Left ventricular ejection fractions,LVEF)、左室舒张末期内径(Left ventricular end-diastolic dimension,LVEDD)];随访90天,评估两组主要不良心脑血管事件(Main Adverse Cardiovascular and cerebrovascular events,MACCE)[包括心血管死亡(Cardiovascular,CV)、非致死性心肌梗死(Myocardial infarction,MI)、卒中、靶血管血运重建(Target vessel revascularization,TVR)、再发心绞痛(Unstable angina,UA)及心力衰竭(Heart failure,HF)]发生率,观察出血学术研究会(Bleeding academic research consortium,BARC)1~5型出血事件发生率及支架内血栓发生率。采用Kaplan-Meier法及log-rank检验进行生存分析。结果1纳入研究的两组患者的一般资料差异均无统计学意义(P>0.05);2嚼服组患者在0.5小时、1小时的最大血小板聚集率(Maximum aggregation rate,MRA)、P2Y12受体反应单位(P2Y12 reaction units,PRU)明显低于口服组,差异有统计学意义(P<0.01),嚼服组患者在0小时、2小时、4小时的MRA、PRU与口服组无明显差异(P>0.05);3无论应用哪种血小板功能检测方法,嚼服组患者在0.5小时、1小时时高血小板反应性(High platelet ractivity,HPR)人数均明显少于口服组,差异有统计学意义(P<0.01),嚼服组患者在0小时、2小时、4小时时HPR人数均与口服组无明显差异(P>0.05);4嚼服组患者在0.5小时、1小时的替格瑞洛血药浓度明显高于口服组,差异有统计学意义(P<0.01),两组患者在0小时、2小时、4小时的替格瑞洛血药浓度差异均无统计学意义(P>0.05);5嚼服组患者在0.5小时、1小时、2小时的AUC明显高于口服组,差异有统计学意义(P<0.01),两组患者在0小时、4小时的AUC无明显差异(P>0.05);6嚼服组患者术后c TFC帧数比口服组明显减少,术后2小时STR明显增加,差异有统计学意义(P<0.05),TIMI血流分级、TMPG分级均未见明显差异(P>0.05);7嚼服组患者术后24小时时LVEF明显增加,差异有统计学意义(P<0.05),LVEDD未见明显差异(P>0.05);8两组患者在90天内MACCE发生率未见明显差异(P>0.05);9两组患者在90天内BARC1~5型出血事件发生率及支架内血栓发生率未见明显差异(P>0.05)。结论与标准口服相比,STEMI患者直接PCI前嚼服替格瑞洛,可使患者替格瑞洛血浆浓度升高更快,血小板抑制更有效,部分心肌灌注及心功能得到改善,且不增加出血事件发生率。STEMI患者直接PCI前嚼服替格瑞洛有一定的安全性和有效性。图7幅;表11个;参130篇。
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