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目的: 观察由名老中医余绍源教授创制的胃炎清胶囊治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的临床疗效及探讨其疗效的作用机理。该胶囊由黄连、蒲公英、佛手、三七、黄芪等中药组成,具有清热祛湿、行气活血、扶正固本的功效。 方法: 观察 152例口服胃炎清胶囊治疗慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染的患者的临床症状改善、胃镜疗效、组织学的炎症改善、HP清除率和根除率等方面的疗效,以及综合疗效,并与43例口服德诺(胶体次枸橼酸铋)治疗的历史对照组进行比较,来进一步证实胃炎清胶囊的实际临床疗效和实用性。 结果: 临床症状疗效:治疗组对上腹胀、暧气、纳呆食少的改善作用优于对照组(P<0.05),对胃脘痛、泛酸的改善作用与对照组比较无显著性差异(P>0.05)。 胃镜疗效:治疗组痊愈率24.09%,显效率45.78%,有效率21.69%,无效率8.43%;对照组痊愈率20.93%,显效率48.84%,有效率13.95%,无效率16.28%。经Ridit分析,治疗组胃镜疗效较对照组为优(P<0.05)。 组织学炎症改善疗效:治疗组痊愈率24.22%,显效率46.88%,有效率20.31%,无效率8.43%;对照组痊愈率20.93%,显效率48.84%,有效率13.95%,无效率16.28%。经Ridit分析,治疗组组织学炎症改善疗效优于对照组。 HP清除率和根除率:治疗组与对照组的HP消除率分别为57.0%、34.9%,经x~2检验,P<0.05,两组间差异有显著性。治疗组与对照组HP根除率分别为37.9%、32.5%,经x~2检验,P>0.05,两组间差异无显著性。 总疗效比较:治疗组治愈74例(57.8%),显效33例(25.8%),有效9例(7.0%),无效12例(9.4%),总有效率为90.6%;对照组治愈15例(34.9%),显效11例(25.6%),有效9例(20.9%),无效8例(18.6%),总有效率为81.4%,经Ridit分析,P<0.05,两者差异有显著性。各中医证型的总疗效比较:痊愈率以脾胃湿热型最高,为50.79%,与其他各证型比较,绎x~2检验,P<0.05,其差异有显著性。 结论: 胃炎清胶囊用于治疗各种中医证型的慢性浅表性胃炎伴幽门螺杆菌感染,对改善慢性浅表性胃炎临床症状、胃粘膜炎症、清除和根治HP感染等与德诺对照组比较具有更好的疗效,并以脾胃湿热型慢性胃炎为最佳,且有较好的清除HP感染的作用,与西药“三联”疗法比较有临床症状改善明显,不良反应少,无明显的耐药性,价格低廉及病人依从性好等优点,值得临床进一步推广应用。