参麦注射液,来源于古方参冬饮,临床上常用于治疗休克以及心血管疾病,主要成分来源于人参及麦冬中的皂苷类物质,几乎不含有水溶性多糖组分,因此在参麦注射液的生产过程中会将含有多糖成分的药材作为废渣遗弃。本课题利用水提法从参麦注射液的药材废渣中得到多糖组分,并对提取工艺进行优化,在此基础上对粗多糖进行分离纯化与结构解析;进一步将提取得到的粗多糖制备成为口服液制剂,评价口服液的安全性与稳定性,同时结合动物实验探究多糖口服液的抗疲劳活性,阐明抗疲劳机制。1参麦多糖的提取工艺优化研究以水提醇沉法对参麦注射液的药材废渣中的多糖组分进行提取,对提取工艺进行优化。以参麦多糖得率作为评价指标,通过单因素实验考察不同提取温度（50-100℃）、不同溶剂-药材比例（10-50 m L/g）以及提取时间（10-60 min）对于多糖得率的影响;在此基础上结合响应面实验原理,设计三因素三水平实验,进行二阶多项式模型回归拟合,得到回归方程,重复验证得到最佳提取工艺。结果表明,参麦多糖提取率受到提取温度影响最为显著,其次分别为提取温度以及溶剂-药材比例;响应面拟合方程表明各因素拟合度良好,最大化拟合方程验证得到参麦多糖最佳提取工艺为:提取温度93℃,溶剂-药材比例40 m L/g,提取时间30 min,提取两次。2参麦多糖的分离纯化以及结构研究利用最佳提取工艺得到参麦粗多糖SMP（Shenmai Polysaccharide）,成分测定结果表明SMP中81.89%为多糖,还含有8.82%为蛋白质以及2.31%的多酚,在此基础上,以DEAE阴离子交换柱为分离介质,经蒸馏水洗脱得到分子量30.8 kDa的果聚糖SMP-NP（Shenmai Netural Polysaccharide）,糖苷键结果表明SMP-NP是以β-（2→1）-Fruf以及β-（2→6）-Fruf为主要骨架,α-D-（4→1）-Glcp以及α-D-（6→1）-Glcp为支链组成的混合型果聚糖;进一步以梯度氯化钠溶液洗脱得到分子量为256.7k Da的酸性多糖SMP-AP（Shenmai Acidic Polysaccharide）,由葡萄糖、半乳糖、半乳糖醛酸、鼠李糖以及阿拉伯糖组成,五种单糖的摩尔比为95:2.0:1.6:0.8:0.5,糖苷键结果表明SMP-AP是以葡聚糖为主链,同时含有RG-I（Rhamnogalacturonan-I,RG-I）以及少量AG（Arabinogalactan,AG）型果胶的酸性多糖。3参麦多糖口服液的制备以及评价通过单因素实验对参麦多糖口服液中多糖浓度、防腐剂种类及浓度、稳定剂以及矫味剂种类与浓度进行筛选,确定最终参麦多糖口服液的制备工艺为:参麦多糖质量浓度2%,防腐剂为对羟基苯甲酸乙酯,浓度0.1%;稳定剂为羧甲基纤维素钠,浓度0.3%,矫味剂为蜂蜜,浓度为2%,添加完毕后补充注射用水至10 m L,灌封,灭菌,得到参麦多糖口服液。口服液进行稳定性考察表明在3个月的时间内,口服液的澄清度、pH值、相对密度未发生显著变化,需氧菌、大肠埃希菌、霉菌和酵母菌数目均符合药典规定;高温稳定性检测表明,在60℃条件下,10 d内参麦多糖口服液外观、澄清度、多糖含量、相对密度以及pH值均未发生显著性的变化,微生物限度符合药典标准。4参麦多糖口服液的抗疲劳活性探究将40只Balb/C小鼠随机分为空白组（生理盐水）、高剂量组（4%多糖浓度的参麦多糖口服液）、中剂量组（2%多糖浓度的参麦多糖口服液）以及低剂量组（1%多糖含量的参麦多糖口服液）,每组10只,灌胃30 d。灌胃结束后进行强迫游泳实验,观察小鼠游泳时间变化,采用酶联免疫吸附法对相关生化指标进行测定。结果表明,参麦多糖口服液显著提高小鼠的游泳时间,提高乳酸脱氢酶的活性,降低运动过程中乳酸的产生,减少剧烈运动引起的代谢物的累积;同时,参麦多糖口服液能够提高肌酸激酶的活性,降低血清尿素氮的水平;此外,参麦多糖口服液可以提高小鼠总抗氧化的能力,提升超氧化物歧化酶以及谷胱甘肽过氧化物酶的活性,抑制丙二醛的生成,证明参麦多糖口服液可以抑制细胞损伤;同时,参麦多糖口服液还提升了肌糖原的储存,提高了运动过程中能量的供给。综上所述,参麦多糖口服液可以通过多种途径产生抗疲劳作用。