目的：研究健脾益气方联合化疗对中晚期胃癌的临床疗效,进一步明确中药健脾益气方的治疗作用。方法：选择中晚期胃癌患者40例,随机分为治疗组和对照组。其中治疗组20例,服用健脾益气方联合mDCF化疗方案,mDCF的具体用药为：多西他赛75mg/m2ivgtt d1；奥沙利铂85mg/m2ivgtt2h d1；5-FU750mg/m2ivgtt d1-5天口服,21天为一个周期(3wks),观察两个周期(42d)。对照组20例,单纯予mDCF方案化疗。治疗2周期后,比较两组患者在中医临床症状的变化、治疗前后生活状态的改变、客观疗效、血清肿瘤标志物的变化及化疗不良反应的程度,并统计分析两组上述指标的差异等。结果：在中医的证候疗效有：治疗组的总有效率明显高于对照组,且显效、有效人数均多于对照组,经统计学检验,P=0.003<0.05,有统计学意义,尤其是胃痛、泛酸、神疲乏力及纳少的总积分水平都较对照组下降,经统计学分析,有统计学意义。生活质量改善情况：结果显示两组患者治疗前后卡氏评分(P=0.018)和QOL评分(P=0.000)经比较P<0.05,治疗后治疗组和对照组卡氏评分和QOL评分经比较P<0.05,两者差异都有统计学上的意义。治疗组出现骨髓抑制的病例数均少于对照组,两组经统计学分析P=0.037<0.05,肝损经统计差异(P=0.073>0.05)无显著性。结果显示健脾益气方能减经骨髓抑制,提高自身免疫力。但此研究在肿瘤近期的客观疗效及降低血清标志物方面尚无统计学上的意义(P>0.05)。结论：健脾益气方联合化疗对中晚期胃癌患者在改善临床症状、提高生活质量、减轻化疗的骨髓抑制等方面有一定的作用,但在稳定瘤体及降低肿瘤标志物方面未显示出优势。健脾益气方是治疗胃癌的有效方法之一。