目的：观察伤科黑药膏外敷治疗膝骨性关节炎的临床疗效。方法：将符合本次研究的60例膝骨关节炎患者随机分为治疗组和对照组各30例。治疗组予伤科黑药膏外敷，对照组予安慰剂膏外敷。两组疗程均为14天，观察膝部疼痛VAS评分、WOMAC评分量表及FTSST评分的变化情况。结果：①试验期间，治疗组脱落3例，对照组脱落1例，最终完成试验者56例。②治疗前后组内比较两组膝部疼痛VAS评分、WOMAC评分的差异均有统计学意义（P＜0.05），FTSST评分的差异无统计学意义（P＞0.05）。组间治疗后膝部疼痛VAS评分、WOMAC评分及FTSST评分的差值比较，VAS评分与WOMAC评分差异均有统计学意义（P＜0.05），FTSST评分的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论：伤科黑药膏外敷治疗膝骨关节炎，可显著减轻膝部疼痛症状，对功能改善效果不显。