面对诸多传染性疾病的侵袭,疫苗接种无疑是最便捷、最经济、最高效的预防措施。然而作为一种特殊的医药制品,其自身的不稳定性决定了它有别于一般药品的运输与储存标准。随着现代物流业的发展,疫苗的集散与配送也已由传统的企业自营模式向第三方承包模式转变,这种转变使得企业能够术业有专攻,但与此同时也使得疫苗的流通与溯源变得更为复杂,各个环节的衔接也更为繁琐。疫苗流通过程的纷繁复杂势必带来一系列连锁反应:一方面,加大了有关部门的监管难度,无论是从政策法规的制定与修改,还是从人力、物力的投入,乃至部门之间的协调配合角度而言,都必将对以往的监管模式提出巨大的挑战;其次,由于疫苗对外部环境等因素有较为苛刻的要求,流通过程的冗长必然会对疫苗的安全性构成一定的影响;最后,流通过程的繁琐往往伴随从业人员数量的增多,我国现阶段接受过系统医药冷链物流培训的人员相对较少,从业人员素质不一,对疫苗安全重视程度也就千差万别,甚至有个别人为了一己私利暗中运输、销售问题疫苗。面对上述问题,传统的分散监管模式显得有些捉襟见肘,“大监管”理论应运而生。本文在整合现有文献的基础上结合近年来发生的疫苗安全事件就疫苗流通过程加以简单概述,进而指出其中监管的症结所在,最后以法律人的视角去分析其背后的原因,并提出相应的解决方案。文章主要分为以下四个部分:第一部分主要阐释了有关疫苗流通监管的基础性问题,并对我国疫苗监管体制和监管制度做了简单梳理,以此论述了疫苗流通监管的必要性;第二部分,对我国疫苗流通监管方式进行探讨,分析现有监管方式存在的不足;第三部分,结合案例分析我国流通监管体制的现状,并对其中反映出的问题进行剖析,挖掘影响疫苗流通监管的深层次原因;第四部分,针对疫苗安全事件中反映的问题提出加强我国疫苗流通监管的若干建议。