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目的:提取成都中医大学附属医院临床病历系统中Ⅱ糖尿病视网膜病变(Diabetic Retinopathy,DR)住院患者病证信息,建立基础数据库,并对黄斑OCT图像数据建立独立数据库,应用logistic回归分析等方法研究糖尿病性黄斑水肿(Diabetic Macular Edema,DME)发生发展的独立危险因素、中医证候分布特征及其对DME严重程度的影响,为DME的中医药临床防治提供一定循证依据。方法:采集2013年1月-2016年12月成都中医药大学附属医院眼科及内分泌科DR患者信息,纳入标准病例265例,其中DME患者183例,无DME患者82例。所有患者病证信息及黄斑OCT测量数据由专业人员导出并建立Excel数据库(主要包括:基本信息、个人史、家族史、主诉、既往史、刻下症、理化指标、体征、眼科常规检查、OCT、中医四诊信息等),同时对数据库进行核查、补遗及规范化处理。采用SPSS 19.0软件比较不同黄斑厚度DME的年龄、病程、血压、血脂、体重指数、空腹血糖、糖化血红蛋白、血常规、尿素氮、24h尿蛋白和微白蛋白等差异;采用趋势卡方检验方法比较不同DR分期的黄斑厚度差异;应用logistic分析方法研究黄斑厚度的独立危险因素。结果:1.黄斑厚度危险因素的单因素分析研究结果表明:糖尿病病程、糖化血红蛋白、吸烟史、饮酒史、既往史、血钙、血磷、尿素氮、血红蛋白、尿酸、总蛋白、白蛋白、24h尿蛋白和尿微量白蛋白是影响黄斑厚度的常见危险因素,差异有统计意义(P<0.05);而年龄、收缩压、舒张压、体重指数、红细胞、血钾、肌酐、空腹血糖、胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白对黄斑厚度无影响,差异无统计学意义(P>0.05)。2.多分类有序logistic回归分析结果:将黄斑厚度四个等级(正常组、轻度组、中度组、重度组)作为因变量,将单因素P<0.05的指标作为自变量,logistic回归分析显示,饮酒(r=2.915,P=0.000)、高尿酸(r=0.004,P=0.002)、高糖化血红蛋白(r=0.169,P=0.024)是DME的独立危险因素。3.中医症状及证素分析:(1)不同黄斑厚度患者的中医症状分布规律由高到低前3位分别是:正常组:倦怠乏力(56%)、少气懒言(51%)、手足麻木(45%);轻度组:少气懒言(58%)、手足麻木(50%)、齿松动脱发(44%);中度组:少气懒言(53%)、失眠多梦(53%)、五心烦热(45%);重度组:舌下络脉迂曲(67%)、手足麻木(59%)、肌肤甲错(59%)。DME中医症状分析结果表明:随黄斑厚度增加,耳鸣耳聋、脘腹冷痛、口唇紫暗、面色晦暗、胸胁疼痛、面足浮肿、尿频量多、夜尿频多、痛有定处、盗汗、失眠多梦、肌肤甲错、视物昏花等症状分布增加,差异有统计学意义(P<0.05)。(2)不同黄斑厚度的中医证素分布由高到低分别是:正常组:阴虚(82%)、气虚(62%)、湿热(49%)、血瘀(35%);轻度组:阴虚(74%)、气虚(45%)、血瘀(39%)、痰浊(27%);中度组:血瘀(53%)、痰浊(53%)、阴虚(49%)、气虚(49%);重度组:血瘀(80%)、痰浊(67%)、阴虚(63%)、阳虚(54%)。中医证素研究结果示:随黄斑厚度增加,痰浊证、血瘀证、阳虚证分布增加,阴虚证、湿热证分布下降,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:1.DME的相关影响因素有:DR病程、饮酒、吸烟、血红蛋白、尿酸、糖化血红蛋白、血钙、血磷、尿素氮、总蛋白、白蛋白、24h尿蛋白和尿微量白蛋白以及高血压病、高脂血症、糖尿病肾病、冠心病、糖尿病周围神经病变;DME的独立危险因素有:饮酒、高尿酸、高糖化血红蛋白。2.DME与DR严重程度密切相关,DME可出现在DR任一阶段,随DR分期增加DME厚度增厚,但与DR分期并不完全平行。3.血瘀、痰湿是DME严重程度的影响因素,表现为血瘀、痰湿的患者其DME程度更重;随着患者中医证候由气阴两虚证向血瘀痰湿证演变,其黄斑有增厚趋势。