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目的：观察金苇胶囊联合体外冲击波碎石术治疗输尿管结石(湿热蕴结)的临床疗效及安全性。方法：采用随机、双盲、对照的方法,将72例湿热蕴结型输尿管结石患者随机分为两组即试验组(金苇胶囊联合ESWL术)和对照组(安慰剂联合ESWL术),每组36例,试验组采用金苇胶囊联合ESWL术,对照组用安慰剂联合ESWL术,经过1个疗程(3周)治疗后,观察各组患者中医症状评分、泌尿系B超检查。所有结果均采用SPSS16.0进行统计分析,P≤0.05表示差异有统计学意义。结果：本研究中痊愈率91.18%、有效率5.88%、无效率2.94%,对照组痊愈率71.88%、有效率18.75%、无效率9.37%,两组分级疗效比较及痊愈率组间比较,差异有统计学意义,两组总有效率组间比较,差异无统计学意义。中医证候疗效中临床痊愈7例(20.59%),显效21例(61.76%),有效5例(14.70%),无效1例(2.94%),对照组痊愈2例(6.25%),显效11例(34.38%),有效13例(40.63%),无效6例(18.75%),,两组分级证候疗效、愈显率及总有效率比较,差异有统计学意义。与对照组比较,试验组在中医症状评分、碎石次数、结石排净的时间及肉眼血尿持续时间等方面疗效优于对照组,差异有统计学意义。结论：金苇胶囊联合ESWL术治疗湿热蕴结型输尿管结石有效,能改善其临床症状,提高疾病的痊愈率,未见明显不良反应。