决明子品质评价、种子检验规程及质量标准研究

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决明子为常用中药,始载于《神农本草经》,列为上品。《中国药典》2005年版一部收载的决明子为豆科植物决明Cassia obtusifolia L.或小决明Cassia tora L.的干燥成熟种子。近年来国际国内对决明子的需求量不断增加。本文为科技部国家科技基础条件平台工作项目“药用植物种质资源标准化整理、整合及共享试点”子课题的研究内容,课题组前期工作已对决明Cassia obtusifolia L.进行了质量研究与评价,本文进一步对小决明Cassia tora L.质量以及与决明质量进行比较研究,并制订决明子种子检验规程和种子质量标准,取得了以下成果并有所创新:首次收集了全国小决明主产地3省区21个市、县的50份小决明种质。标准化整理整合小决明种质资源50份。制定了小决明种质资源描述规范和数据标准,对每份种质资源进行了包括生物学性状等96项内容的小决明种质资源特性描述。综合前期对决明的种质资源调研,发现小决明和决明种质在植物形态、药材性状、化学成分等方面均有一定变异。这些种质上的变异,可能引起决明子药材质量上的差异。本文对决明和小决明药材薄层色谱鉴别进行了研究,在《中国药典》2005年版一部决明子项下薄层色谱鉴别的基础上首次增加了特征性成分橙黄决明素和大黄素甲醚为对照品,以大黄酚、大黄素、橙黄决明素和大黄素甲醚4种对照品为对照进行薄层色谱鉴别,使其鉴别的专属性和可靠性更强。另外,对其展开系统进行了筛选研究,结果表明用石油醚-乙酸乙酯-甲酸(15:5:1)展开后,斑点较《中国药典》2005年版所载展开系统的斑点更清晰,颜色更明显,Rf值更合理。本文首次采用HPLC梯度洗脱法同时测定决明子药材中大黄酚、橙黄决明素、大黄素甲醚和大黄素的含量。橙黄决明素为决明子的特征性成分,试验结果表明,全国32个不同产地决明子药材4种蒽醌类成分及其总含量有差异,决明四种蒽醌总含量以河南省社旗县城关镇半坡村最高,小决明以广西扶绥县龙头乡龙头村最高。结果显示小决明的蒽醌含量总体趋势上明显低于决明。此外,还采用UV法测定决明子中总蒽醌的含量。以上工作补充和提升了《中国药典》2005年版一部决明子含量测定的标准。补充了决明子的检查项,进行了水分、酸不溶性灰分的检查,还新增了水溶性浸出物和醇溶性浸出物来评价决明子药材的质量。首次对全国各省市不同产地的决明子进行种子检验规程的初步研究,包括扦样、净度分析、发芽实验、真实性鉴定、自然吸涨、生活力测定、重量测定、水分测定、健康度检查等,并制定了决明子种子检验规程及决明子种子质量标准。可以从源头上保证药材种子质量,对中药种子质量标准的制定具有示范意义。
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