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黄连为毛莨科植物黄连Coptis chinensis Franch.、三角叶黄连Coptis deltoidea C. Y. Cheng et Hsiao.或云连Coptis teeta Wall.的干燥根茎。《中国药典》2010版一部“黄连”中收载了“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”和“含量测定”,其鉴别项下的TLC鉴别,可同时鉴别出五中生物碱成分,在研究黄连须质量标准的过程中发现,药根碱与其同分异构体非洲防己碱斑点处于同一位置,专属性和客观性不强；含量测定项下一测多评法同时测定四中生物碱的含量,但已有文献报道可以同时测定六种生物碱的HPLC方法,改进含量测定方法,增加指标成分的种类,更有利于黄连及其炮制品的质量控制。黄连须为毛茛科植物黄连的干燥须根。本品作为黄连加工附产物,历年《中国药典》均未收载黄连须,仅《广东省中药材标准》(第二册)将其收载为地方标准,其中收载了“性状”、“鉴别”、“检查”、“浸出物”和“含量测定”,但其“鉴别”项下的薄层鉴别中供试品制备方法和展开剂均较复杂,操作不简便；且薄层鉴别和含量测定项下仅以小檗碱为指标成分,专属性和客观性较差,难以全面地反映和控制黄连须药材的质量。本次黄连须质量标准的制定以《中国药典》2010版一部黄连质量标准及《广东省中药材标准》(第二册)为基础,并进行了一些提高。本次制定的标准中含量项比《中国药典》201O版一部中黄连标准增加了药根碱和非洲防己碱的含量测定方法,更有利于其质量的全面控制。本次标准研究中主要完成了如下工作：1根据黄连须样品描述性状,建立其性状项；完成黄连须质量标准的“鉴别”项的显微鉴别和薄层鉴别。2按《中国药典》2010版一部附录ⅨH水分测定法第一法、附录Ⅸ K总灰分测定法、附录XA浸出物测定法,分别制订了黄连须药材的水分、总灰分等[检查]项和醇溶性[浸出物]项限度规定。3建立了外标法与一测多评两种含量测定方法：包括以药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱六个指标性成分的HPLC外标法和以小檗碱为对照品的一测多评HPLC含量测定方法；同时制定了黄连须中药根碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱五种生物碱含量限量和黄连及其炮制品中药根碱、非洲防己碱、表小檗碱、黄连碱、巴马汀、小檗碱六种生物碱含量限量。