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背景:目前临床上对于鸡尾酒疗法的药物组成、配比及注射方法尚未达成共识,且没有统一的疗效评价标准;很多对鸡尾酒疗法的临床研究主要集中在术后镇痛方面,较少涉及到术后膝关节功能恢复等其他指标,评价不够系统全面。目的:综合评价鸡尾酒疗法对全膝关节置换(Total Knee arthroplasty,TKA)术后疼痛控制及功能恢复的疗效,为临床提供参考。方法:通过检验效能分析,估计样本量为每组50例。从2017年8月至2018年8月在大连大学附属中山医院骨二科行初次单侧全膝关节置换术的患者中,按照具体的筛选标准,共选取100例,采用区组随机化,设定区组长度为研究组数的2倍,共产生6个区组,使用SPSS22.0软件产生一串1-6的随机数字,按照数字顺序排列区组,将其分为试验组和对照组,每组50例。除试验组患者术中加入鸡尾酒疗法外,其余的治疗方法所有患者均相同,所有患者的麻醉、手术均由同组医师完成,鸡尾酒疗法均由同一位医师完成。观察比较两组患者术后6h、12h、24h、48h、72h、4d、7d、14d的静态及动态的疼痛视觉模拟评分(Visual Analogue Scale/Score,VAS)、术后48h内静脉患者自控镇痛(Patient Controlled Intravenous Analgesia,PCIA)按压次数、术后14d内补救镇痛药物使用量、术后24h、48h、72h、4d、7d、14d的膝关节主动及被动最大活动度、术后7d、14d、30d的膝关节美国特种外科医院(Hospital for Special Surgery,HSS)膝关节评分以及不良反应发生情况等。结果:100例患者均完成试验,无退出。试验组术后6h、12h、24h、48h、72h静态VAS评分分别为0分、(0.40±0.49)分、(1.24±0.71)分、(0.96±0.75)分、(1.12±0.71)分,动态VAS评分分别为(0.64±0.66)分、(1.96±0.63)分、(2.22±0.76)分、(2.30±0.81)分、(2.72±0.63)分,明显低于对照组(P<0.05);试验组患者术后48h内PCIA按压次数为(12.52±7.81)次,明显低于对照组(P<0.05);试验组患者术后14d内补救镇痛药物使用量为(5.63±3.32)mg,明显低于对照组(P<0.05);试验组患者术后24h、48h、72h、4d、7d、14d的膝关节主动活动度分别为(58.56±4.52)度、(67.55±7.43)度、(80.58±5.87)度、(86.45±7.75)度、(92.32±3.75)度、(101.73±5.82)度,被动最大活动度分别为(64.34±4.99)度、(79.55±5.35)度、(90.35±6.82)度、(99.21±7.21)度、(106.56±4.77)、(110.25±3.89)度,均大于对照组(P<0.05);试验组患者术后7d、14d的HSS膝关节评分分别为(62.89±6.35)分、(74.56±4.98)分,高于对照组(P<0.05);两组患者术后4d、7d、14d的静态及动态VAS评分、术后30d的HSS膝关节评分和术后不良反应发生情况差异无统计学意义(P>0.05)。结论:本研究通过调整鸡尾酒的配方、用量及使用方式,观察多项术后疗效评价指标,发现鸡尾酒疗法能有效控制全膝关节置换术后的早期疼痛,可明显减少术后阿片类药物的使用量,促进膝关节早期功能恢复,且安全性良好。