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目的:结直肠癌患者约25%初诊时已为晚期,50%-60%的患者随着疾病的进展,最终出现复发转移,治疗上以全身化疗、靶向治疗及对症支持治疗为主。本研究主要分析化疗联合西妥昔单抗与单纯化疗一线治疗Ⅳ期结直肠癌的疗效及安全性,并进一步分析了在左右半结肠癌中西妥昔单抗的疗效,并对其影响因素进行相关性分析,为辽宁省大连市的Ⅳ期结直肠癌患者的个体化治疗及预后判定提供可参考依据。方法:回顾性收集大连医科大学附属第一医院2011年1月1日至2016年1月1收治的Ⅳ结直肠癌患者,所收集的患者均具有Ⅳ期结直肠癌(包括初诊时转移性Ⅳ期患者及根治术后复发的Ⅳ期患者)的病理或影像学证据,所有患者均接受2周期及以上的一线治疗(包括单纯化疗、化疗联合西妥昔单抗治疗)。根据实体瘤疗效评价标准(RECIST1.1)对所有患者行近期及远期疗效评价,其中近期疗效包括客观有效率(Objective response rate,ORR)及疾病控制率(Disease control rate,DCR),远期疗效包括疾病无进展生存期(PFS)、总生存期(OS)。根据不良反应分级标准(NCI CTCAE 4.0)对所有患者行安全性评价。将所收集的患者分为化疗联合西妥昔单抗治疗组和单纯化疗组;根据原发肿瘤位置的不同,将所收集的患者分为左半结肠癌组和右半结肠癌组,其中直肠癌归入左半结肠癌组中。共收集符合要求病例156例,其中左半结肠单纯化疗组71例,右半结肠单纯化疗组23例,左半结肠化疗联合西妥昔单抗组48例,右半结肠化疗联合西妥昔单抗组14例。对所收集的患者以院内电子病历查阅或者电话的形式进行随访,随访日期截止至2018年1月1日。采用SPSS 22.0软件对随访结果进行统计学分析,使用的统计学方法包括X~2检验,Kaplan-Meier生存曲线分析,COX回归分析进等,P<0.05为有统计学意义。结果:1.近期疗效:化疗联合西妥昔单抗组与单纯化疗组的ORR分别为29.0%和13.8%,差值具有统计学意义(P=0.023),DCR分别为72.6%和60.6%,差值无统计学意义(P=0.135)。左半结肠癌中两组的ORR为29.2%和12.6%,差值有统计学意义(P=0.025),DCR为72.9%和59.1%,差值无统计学意义(P=0.123)。右半结肠癌中两组的ORR为28.5%和17.4%,差值无统计学意义(P=0.517),DCR为71.4%和65.2%,差值无统计学意义(P=0.760)。2.PFS:化疗联合西妥昔单抗组与单纯化疗组的中位PFS分别为9.6个月和7.2个月,差值有统计学意义(P=0.016)。左半结肠癌中两组的PFS分别为10.3个月和7.7个月,差值有统计学意义(P=0.036)。右半结肠癌中两组的PFS分别为6.8个月和6.1个月,差值无统计学意义(P=0.494)。左半结肠癌和右半结肠癌西妥昔单抗联合化疗的PFS分别为10.3个月和6.8个月,差值无统计学意义(P=0.537)。3.OS:化疗联合西妥昔单抗组与单纯化疗组的中位OS分别为25.5个月和18.2个月,差值有统计学意义(P=0.019)。左半结肠癌中两组的中位OS分别为25.8个月和19.0个月,差值有统计学意义(P=0.010)。右半结肠癌中两组的中位OS分别为13.6个月和14.4个月,差值无统计学意义(P=0.797)。左半结肠癌和右半结肠癌西妥昔单抗联合化疗的OS分别为25.8个月和13.6个月,差值有统计学意义(P=0.015)。4.首次治疗前ECOG评分及CEA值影响西妥昔单抗联合化疗组PFS和OS,其中ECOG评分=2分及≤1分时PFS及OS的P值分别为0.043和0.015,差值均具有统计学意义。CEA值≥10ng/ml及<10ng/ml时PFS及OS的P值分别为0.024和0.033,差值均具有统计学意义。性别、年龄、是否初诊时已有转移、转移器官的数目、化疗方案对其影响差值无统计学意义。5.首次治疗前ECOG评分影响单纯化疗组患者的PFS及OS,差值均具有统计学意义,P值为0.007和0.000。转移器官的数目影响其OS,差值具有统计学意义,P=0.001,可能影响其PFS,P=0.056;年龄可能影响其OS,P=0.053。6.化疗联合西妥昔单抗组手足综合征与皮疹发生率更高,与单纯化疗相比,差值具有统计学意义,P值均<0.05。骨髓抑制、胃肠道反应、肝功能损害、神经毒性两组间无差异。结论:1.西妥昔单抗联合化疗治疗Ⅳ期结直肠癌优于单纯化疗,尤其在左半结肠癌中疗效显著;2.ECOG评分、CEA值及转移器官数目可作为判定Ⅳ期结直肠癌预后的指标;3.西妥昔单抗的主要不良反应为手足综合征及皮疹,患者均可耐受。