目的:通过临床疗效观察,评价基于柔肝健脾法运用柔筋健脾止颤汤论治肝强脾弱型血管性帕金森综合征（vascular parkinsonism,VP）的有效性与安全性,为中医药治疗VP提供新思路。方法:采用多中心、随机对照方法,按标准纳入72例肝强脾弱型VP患者作为研究对象,签署知情同意书后,随机分为两组（治疗组、对照组）,每组各36例,两组分别予以原发病基础治疗,治疗组口服柔筋健脾止颤汤中药汤剂及美多芭;对照组口服美多芭。在入组后及第4周、第8周后进行世界运动障碍病学会帕金森病综合评价量表（MDS-UPDRS）各部分及总分、中医证候积分量表、运动试验测定、美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）的评估,并记录常规安全性评价指标的数据。结果:治疗组在治疗前后MDS-UPDRS各部分及总分、中医证候积分、手指计时运动试验等指标经两相关样本非参数检验（P<0.05）,有统计学差异,NIHSS量表得分、十米折返运动试验等指标经两相关样本非参数检验（P>0.05）,无统计学差异;对照组在治疗前后MDS-UPDRSⅠ、MDS-UPDRSⅡ、MDS-UPDRSⅢ、MDS-UPDRS总分部分、中医证候积分、手指计时运动试验等指标经两相关样本非参数检验（P<0.05）,有统计学差异,MDS-UPDRSⅣ部分、NIHSS量表得分、十米折返运动试验等指标经两相关样本非参数检验（P>0.05）,无统计学差异;两组患者在治疗后MDS-UPDRSⅠ、MDS-UPDRSⅡ、MDS-UPDRSⅢ、MDS-UPDRS总分、中医证候积分等指标经两独立样本非参数检验（P<0.05）,有统计学差异,MDS-UPDRSⅣ、NIHSS量表、手指计时运动试验、十米折返运动试验（P>0.05）,无统计学差异。两组患者治疗后MDS-UPDRS评分改善率（即疾病有效率）经两独立样本非参数检验（P<0.05）,有统计学差异,治疗组有效率85.3%,对照组有效率43.8%。两组患者治疗后中医证候积分改善率（即证候有效率）经两独立样本非参数检验（P<0.05）,有统计学差异,治疗组证候有效率88.2%,对照组证候有效率37.5%。结论:（1）“肝强脾弱”是VP的核心病机之一,“柔肝健脾法”是治疗肝强脾弱型VP的有效治法;（2）基于柔肝健脾治法理论创立的柔筋健脾止颤汤在西药治疗的基础上,可以显著改善VP患者的MDS-UPDRS各部分评分和总分,效果优于单用西药基础治疗;（3）柔筋健脾止颤汤联合西药基础治疗可以显著改善VP患者的中医证候积分,其中医证候有效率优于单用西药基础治疗;（4）柔筋健脾止颤汤联合西药基础治疗可以一定程度上改善VP患者的下肢步行运动能力。综上,基于柔肝健脾治法运用柔肝健脾止颤汤治疗肝强脾弱型VP疗效确切,为临床治疗VP提供了新思路和客观依据,值得进一步研究推广。