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目的:观察补肺固肾汤对原发性肾病综合征肺肾气虚证患者激素维持期免疫功能的影响,评价补肺固肾汤对改善机体免疫功能的疗效,为临床提供一定的理论依据。方法:本研究共收入2020年04月01日至2021年01月31日广西中医药大学第一附属医院肾病科住院部及门诊病例中符合纳入标准的原发性肾病综合征激素维持阶段肺肾气虚证患者60例,随机分为对照组30例和治疗组30例,两组均予常规基础治疗（包括优质低蛋白饮食、控制血压、利尿消肿、降脂等对症支持治疗）,对照组在常规基础治疗上加用玉屏风颗粒干预,治疗组在常规基础治疗上加用补肺固肾汤治疗,治疗3月后,观察两组患者治疗前后的免疫功能相关指标（CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、Ig G、Ig M）、血清白蛋白（ALB）、24小时尿蛋白（24HUPQ）、血肌酐（Scr）及中医证候积分的变化。结果:（1）对细胞免疫的影响:（1）CD4+水平比较:两组治疗前CD4+比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前CD4+平均值为（30.60±4.51）%,治疗后CD4+平均值为（42.32±4.46）%,差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前CD4+平均值为（31.54±3.37）%,治疗后CD4+平均值为（39.87±2.70）%,差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的CD4+水平比对照组的CD4+水平升高更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（2）CD8+水平比较:两组治疗前CD8+水平比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前CD8+平均值为（34.44±5.53）%,治疗后CD8+平均值为（25.49±2.38）%,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前CD8+平均值为（32.82±2.60）%,治疗后CD8+平均值为（27.16±1.65）%,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的CD8+水平比对照组的CD8+水平降低更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（3）CD4+/CD8+比值比较:两组治疗前CD4+/CD8+比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前CD4+/CD8+平均值为（0.92±0.17）,治疗后CD4+/CD8+平均值（1.69±0.25）,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前CD4+/CD8+平均值为（0.96±0.09）,治疗后CD4+/CD8+平均值（1.47±0.09）,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的CD4+/CD8+比值比对照组的CD4+/CD8+比值升高更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（4）两组治疗后CD4+、CD4+/CD8+的比值均有明显升高,CD8+水平均明显降低,治疗组优于对照组,其差异有统计学意义（P<0.05）。（2）对体液免疫指标的影响:（1）Ig G水平比较:两组治疗前Ig G比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前Ig G平均值为（5.78±0.82）g/L,治疗后Ig G平均值为（10.63±1.19）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前Ig G平均值为（6.12±0.83）g/L,治疗后Ig G平均值为（9.98±1.34）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的Ig G水平比对照组的Ig G水平升高更明显,但差异无统计学意义（P>0.05）。（2）Ig M水平比较:两组治疗前Ig M水平比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前Ig M平均值为（1.66±0.13）g/L,治疗后Ig M平均值为（1.20±0.19）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前Ig M平均值为（1.65±0.13）g/L,治疗后Ig M平均值为（1.31±0.15）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的Ig M水平比对照组的Ig M水平降低更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（3）对24小时尿蛋白定量的影响:两组治疗前24小时尿蛋白定量比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前24小时尿蛋白定量平均值为（516.52±328.85）mg,治疗后24小时尿蛋白定量平均值（262.78±167.81）mg,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前24小时尿蛋白定量平均值为（648.25±263.04）mg,治疗后24小时尿蛋白定量平均值为（345.92±152.55）mg,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的24小时尿蛋白定量水平比对照组降低更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（4）对血清白蛋白的影响:两组治疗前血清白蛋白比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前血清白蛋白平均值为（38.96±2.97）g/L,治疗后血清白蛋白平均值为（46.09±2.24）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前血清白蛋白平均值为（37.69±3.79）g/L,治疗后血清白蛋白平均值为（43.37±2.96）g/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的血清白蛋白水平比对照组升高更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（5）对肌酐的影响:两组治疗前肌酐比较,差异无统计学意义（P>0.05）,组内比较,治疗组治疗前肌酐平均值为（79.67±16.95）umol/L,治疗后肌酐平均值为（70.97±13.12）umol/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前肌酐平均值为（77.27±30.00）umol/L,治疗后肌酐平均值为（73.10±30.00）umol/L,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的肌酐比对照组降低更明显,但差异无统计学意义（P>0.05）。（6）对中医证候积分的影响:两组治疗前比较,差异无统计学意义（P>0.05）,两组具有可比性。组内比较,治疗组治疗前总积分平均值为（18.95±1.87）,治疗后总积分平均值为（10.83±0.80）,其差异有统计学意义（P<0.05）;对照组治疗前总积分平均值为（18.99±1.21）,治疗后总积分平均值为（14.02±0.96）,其差异有统计学意义（P<0.05）;治疗后两组间比较,治疗组的中医证候积分比对照组降低更明显,差异有统计学意义（P<0.05）。（7）对临床疗效的影响:治疗3个月后,治疗组的总有效率为93.33%,对照组的总有效率为80%,两组患者临床疗效比较,其差异具有统计学意义（P<0.05）,可以认为两组患者经治疗后,治疗组治疗效果优于对照组。结论:（1）补肺固肾汤能够提高原发性肾病综合征肺肾气虚证患者激素维持阶段的免疫功能。（2）补肺固肾汤能够改善原发性肾病综合征肺肾气虚证患者激素维持阶段的肌酐、24小时尿蛋白水平及血清白蛋白水平。（3）补肺固肾汤可以从整体上改善原发性肾病综合征肺肾气虚证患者的中医证候积分,改善患者的临床症状,提高临床疗效。