胡芦巴为豆科植物胡芦巴Trigonella foenum-graecum L.的干燥成熟种子。国内主要分布于河南、安徽、四川等省份。味苦，性温，归肾经，具有温肾助阳，祛寒止痛等功效。胡芦巴种子中主要含有黄酮、生物碱和皂苷等化学成分。现代药理研究表明，胡芦巴种子中黄酮类成分牡荆苷具有抗肿瘤、抗菌、解痉和扩张血管等作用；生物碱类成分胡芦巴碱具有显著的降血糖、抗肿瘤、镇静等生理活性。本课题以牡荆苷和胡芦巴碱两者的提取率为评价指标，对胡芦巴提取物制备工艺进行了实验研究。同时，为了有效控制胡芦巴提取物的质量，对该提取物进行了色谱鉴别，含量测定的研究，拟定了质量标准草案，建立了不同批次胡芦巴提取物的高效液相指纹图谱，以期为有效控制胡芦巴提取物质量提供科学依据。为了得到质量稳定，有效成分含量较高的胡芦巴提取物，本课题对提取物的制备工艺进行了实验研究。提取工艺研究中，依据牡荆苷和胡芦巴碱的理化性质，采用L49(3)正交设计试验优选了提取工艺，对乙醇浓度、提取时间、液料比和提取次数进行了考察，结合生产实际，确定了胡芦巴提取物最佳提取工艺。验证试验结果表明，该工艺稳定可行。为了快速有效的鉴别胡芦巴提取物，本课题以提取物中特征性成分牡荆苷和胡芦巴碱为对照品，采用薄层色谱法对胡芦巴提取物进行了定性鉴别的实验研究。通过考察样品溶液的制备，展开剂的选择及各比例的调节，确立了胡芦巴提取物中牡荆苷和胡芦巴碱的定性鉴别方法。该方法操作简单，且斑点显色清晰、比移值适中，重现性良好。为了能够准确反映出胡芦巴提取物质量的优劣，本课题采用高效液相色谱法，对胡芦巴提取物中特征性成分牡荆苷和胡芦巴碱的含量测定进行了实验研究。样品前处理过程中，对供试品的提取溶剂、制备方法和提取时间进行了相关的考察，确定了准确可靠的样品处理方法。对色谱柱、流动相和最佳检测波长进行了考察，确定了含量测定的色谱条件，方法学考察试验结果表明，建立的含量测定方法准确度高，重复性好，可以作为定量检测胡芦巴提取物中特征性成分的方法。为了可以从整体上对胡芦巴提取物的质量进行评价，本文对其进行了指纹图谱的实验研究。实验中，考察了流动相梯度洗脱条件，最佳吸收波长与检测时间，确定了最佳实验方案。以牡荆苷为参照物，建立了10批胡芦巴提取物中黄酮类成分的指纹图谱。参照2010版《中国药典》，对胡芦巴提取物的制法、性状、鉴别、水分含量、重金属含量以及炽灼残渣、含量测定等项进行了规定，初步拟定了胡芦巴提取物的质量标准草案。为胡芦巴提取物质量标准体系的建立奠定了基础，为有效控制胡芦巴提取物的内在质量提供了可靠的科学依据。