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目的:通过观察益肺方联合吉非替尼(易瑞沙)治疗晚期肺腺癌患者后,患者病灶大小、中医证候积分、Karnofsky评分、生命质量、肿瘤标志物及毒副反应等方面的变化,探讨益肺方在治疗晚期肺腺癌中的独特优势。方法:根据现代医学标准、中医学诊断标准及课题纳入、排除标准,选择资料完善,且EGFR基因突变的ⅢB及Ⅳ期肺腺癌患者60例,分为试验组(益肺方+易瑞沙组)30例及对照组(单纯易瑞沙组)30例,分别于治疗前后记录病灶大小、生存质量、肿瘤指标、中医证候评分、毒副反应、血常规、肝肾功能,并借助统计软件spass16.0对这些数据进行统计学分析。结果:1.近期客观疗效的对比,试验组ORR(26.67%)、DCR(80%)均高于对照组的ORR(20.00%)、DCR(76.67%),但两组组间比较,差异无统计学意义(P>0.05)。2.中医证候积分对比,治疗后试验组有效率高于对照组,组间比较,差异有统计学意义(P<0.05)。3.体力状况对比,治疗后试验组卡式评分较治疗前显著上升(P<0.05),组间相比,差异有统计学意义(P<0.05)。4.生命质量对比,治疗后试验组在功能领域及症状领域的均值都低于对照组,总体健康状况有显著统计学意义(P<0.01),在其他方面无统计学意义(P>0.05)。5.血清肿瘤标志物对比,治疗后试验组血清CEA指标低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后试验组CA125指标与对照组相比,差异均无统计学意义(P>0.05)。6.不良反应发生率及安全性对比,治疗组在皮疹、腹泻及安全性方面其发生率较对照组小,治疗后皮疹发生率比较,两组间差异具有统计学意义(P<0.05)。结论:益肺方、吉非替尼(易瑞沙)联合治疗模式相较于单纯吉非替尼(易瑞沙)靶向治疗,可以稳定病灶,提高KPS评分,提高生命质量,降低血清CEA水平,降低毒副反应,并且具有安全性良好。