壳聚糖口腔复合药膜的制备及动物实验研究

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目的 选择壳聚糖作为膜载体,加入芦荟、表皮生长因子(EGF)等药物制备口腔复合膜,探讨各成分的最佳组配方案及药膜的理化性质。并通过建立口腔溃疡的动物模型,密切观察复合药膜对实验性口腔溃疡愈合过程的作用。 方法 (1)将壳聚糖制成膜;筛选各种药物的组配方案(2)测定复合膜的理化性质(3)动物实验验证复合膜的疗效。 结果 (1)复合膜厚约0.5mm,质地均匀,外观为红棕色,粘性较好,遇水2分钟后呈胶膏状,可牢固粘附于粘膜之上。复合膜每平方厘米含水溶性壳聚糖0.007克、芦荟全叶冻干粉0.051克、EGF 40IU、丁卡因0.533毫克。25℃,1%的复合膜水旋浮液的PH值为6.8±0.1。复合膜在37℃水中的溶化时间为60-90分钟。(2)复合膜具有较好的释放性能,可在2—2.5h内释放出绝大部分药物。(3)不同时间复合膜组溃疡面积均小于对照组(P<0.05);平均愈合速度复合膜组快于其他组(P<0.05);水肿充血程度明显好于对照组;炎性细胞在各个时间点复合膜组均少于对照组(P<0.05);成纤维细胞高于对照组(P<0.05);PCNA阳细胞数与对照组亦有显著性差异(P<0.05)。 结论 本实验研究表明水溶性壳聚糖是一种良好的膜载体材料,加入芦荟、EGF等不影响其粘附性;而且其药物释放性能很好,可保证药物的有效释放。经动物实验结果提示,壳聚糖复合药膜可明显促进实验性口腔溃疡愈合,具有一定的应用前景,但作用机理有待进一步阐明。
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