丝胶这种古老的天然蚕丝蛋白具有优良的生物学活性,表现出了在生物医学上的应用潜力。但是对其生物安全性的担心影响了丝胶的进一步应用。为了全面评估丝胶的生物安全性，我们广泛回顾了以前和最近的关于丝胶的生物安全性的文献，并且系统性的设计实验在体内和体外检测丝胶是否会导致不安全的炎症反应、过敏反应和免疫反应的发生。我们的文献分析表明，对有关文献的过度解读似乎是导致对丝胶的生物安全性产生误解的一个原因。我们的体外实验数据显示，使用不含有脂多糖的丝胶蛋白不会诱导巨噬细胞产生肿瘤坏死因子-α和白细胞介素-1β这两个重要的炎症因子。通过跟海藻酸钠和壳聚糖等被广泛接受的生物材料比较发现，纯的丝胶蛋白在小鼠皮下引起的炎症反应很低,是可接受的。另外，通过使用小鼠模型，我们揭示出丝胶蛋白和纤维蛋白原具有相似的变应原性和免疫原性，而纤维蛋白原是一种美国食品和药物管理局批准的具有良好生物安全性的材料。因此，体内和体外实验结果表明丝胶是一种可用于生物医学领域的安全的生物材料。