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本研究以临床实践为基础,拟订体现中医疗效特色、适合中国国情的肝硬化患者中医生存质量量表,评价该量表的效度、信度、反应度。同时初步探讨中医药治疗肝硬化的疗效评定标准。
在理论研究中,对肝硬化患者生存质量的国内外研究现状作了阐述,分析了研究肝硬化患者生存质量的意义,并对制订肝硬化中医生存质量量表的必要性和可行性作了探析。临床研究部分以临床实践为基础,筛选出肝硬化患者临床表现中的典型症状,广泛参考国内外较公认的、有较好信度、效度、反应度的量表条目,在体现中医药治疗肝硬化疗效特色、发挥中医优势的基础上结合中国国情,拟订了肝硬化患者中医生存质量量表(Quality of Life Scale in Patients with liver cirrhosis,QOL-LC)(附录2),并与目前国际公认的由Younossi等学者编制的慢性肝病问卷(Chtonicliver Disease Questionnaire,CLDQ)(附录3)进行临床测试比较。临床观察肝硬化患者100例,随机分为中医辨证治疗组和西药组治疗各50例,治疗前后填写量表。最后对两表测得生存质量结果对比、分析,评价所拟量表的可行性、效度、信度、反应度。
研究结果显示:QOL-LC表具有较好的内容效度(P<0.05)、标准效度(P<0.05,QOL-LC量表和CLDQ量表相关系数逼近1)、结构效度、分半信度(P<0.05,r=.819)、内部信度(Chronbach’sα coefficient均>0.70)、及反应度(P<0.05);在腹部症状、困乏、系统症状以及总得分方面略优于CLDQ量表(P<0.05);治疗后中医组、西医组QOL-LC量表得分差异有统计学意义(P<0.05)。
说明QOL-LC不但反应肝硬化患者生存质量一般的共性方面,还反应出了中医辨证治疗过程中更关注的肝硬化患者的一些典型症状,体现出中医治疗特色,条目也更适合中国国情。QOL-LC的效度、信度和反应度均较好;初步反应出中医疗效的优势与特色;对中医药疗效更具有敏感性,更适合中医药疗效的评价。对于选择中医治疗方案、评估中药、方剂效果及副作用,筛选中药治疗肝硬化药物、分析肝硬化患者治疗后的预后和远期生存状态有一定的参考意义。