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目的：以中医辨证治疗为主，结合现代医学的优势，将两者有效的结合在一起，更好的研究下肢动脉硬化闭塞症（ASO）的疗法。方法：35例符合下肢动脉硬化闭塞症阳虚寒凝证纳入标准的患者。将这些患者随机分为治疗组和对照组，其中对照组17例，治疗组18例，治疗组中阳虚寒凝证给予方药脱疽1号、前列地尔注射液；对照组给予前列地尔注射液治疗。以患肢跛行距离和皮温的变化程度，疼痛和动脉搏动的改善程度，踝肱指数的提高程度为疗效评价指标进行观察。结果：患者在运用中西结合治疗后临床的主要症状均得到不同程度的改善，ABI有所提高；患者的生活质量明显提高。结论：脱疽1号、前列地尔注射液联合应用的效果明显好于单独使用前列地尔注射液。