研究目的观察桂枝茯苓加减方治疗新诊断肥胖2型糖尿病（气虚血瘀证）的临床疗效及安全与否,进一步为肥胖2型糖尿病的防治事业提供新的中医辨证思路和诊疗依据。研究方法本研究将满足纳排标准的72例中医辨证属气虚血瘀证的、新诊断的、肥胖2型糖尿病患者,随机分为治疗组及对照组,每组各36例。两组患者在糖尿病宣教及生活方式干预等常规治疗方案的基础上,对照组患者予口服西药盐酸二甲双胍片,每次0.5g,每日3次;治疗组予对照组同等剂量的二甲双胍口服,并加服中药桂枝茯苓加减方水煎剂,每次150ml,每日2次（早晚各一次）,观察12个周。最终通过观察并对比两组患者治疗前后中医证候积分、体重指数、胰岛素抵抗指数、胰岛素敏感指数、血糖及血脂相关指标的差异评价其临床疗效。研究结果本研究治疗期间因随访失联导致5例患者脱落,最终完成试验者,对照组36例,治疗组31例,共计67例。两组患者治疗前所有资料比较,p>0.05,无统计学意义,有可比性。治疗后结果:（1）中医疗效评价:两组患者治疗后中医证候积分较治疗前均降低（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组降低程度更佳,结果有统计学意义（p<0.05）;联合桂枝茯苓加减方组中医治疗有效率为93.5%,明显高于单用二甲双胍组的36.1%,差异显著（p<0.05）。（2）减重疗效评价:两组患者治疗后体重及体重指数（BMI）均较治疗前下降（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组减重效果更好,结果均有统计学意义（p<0.05）。其中对照组治疗后体重较治疗前下降>5%者4例,3%-5%者20例,<3%者12例;治疗组治疗后体重较治疗前下降>5%者16例,3%-5%者12例,<3%者3例,联合桂枝茯苓加减方组体重下降更明显,差异有统计学意义（p<0.05）。（3）胰岛素抵抗疗效评价:两组患者治疗后空腹胰岛素（FINS）及胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）均较治疗前下降（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组疗效更佳,结果有统计学意义（p<0.05）;两组患者治疗后胰岛素敏感指数（HOMA-ISI）较治疗前增加（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组改善幅度更显著（p<0.05）。（4）降糖疗效评价:两组患者治疗后空腹（FPG）、餐后2小时血糖（2h PG）和糖化血红蛋白（Hb A1c）均较治疗前下降（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组疗效均优于对照组,结果有统计学意义（p<0.05）。经统计,联合桂枝茯苓加减方组降糖总有效率为90.3%,对照组为80.6%,联合桂枝茯苓加减方组降糖效果更优,差异有统计学意义（p<0.05）。（5）降脂疗效评价:两组患者治疗后甘油三酯（TG）和低密度脂蛋白（LDL-C）指标均较治疗前下降（p<0.05）,联合桂枝茯苓加减方组疗效更佳,结果有统计学意义（p<0.05）。总胆固醇（TC）方面和高密度脂蛋白（HDL-C）方面,两组治疗后下降水平经比较,无统计学意义（p>0.05）。（6）安全性评价:两组患者治疗期间均无明显不良反应事件发生,且治疗前后两组肝、肾功能等安全性指标均未见异常。研究结论（1）联用桂枝茯苓加减方能有效改善新诊断肥胖2型糖尿病（气虚血瘀证）患者的中医症状。（2）联用桂枝茯苓加减方在增加新诊断肥胖2型糖尿病（气虚血瘀证）患者对胰岛素敏感、改善其胰岛素抵抗,以及减重、降糖方面,疗效均优于单用二甲双胍。（3）桂枝茯苓加减方联合二甲双胍治疗新诊断肥胖2型糖尿病（气虚血瘀证）疗效确切,安全性好,且无明显不良反应,较为适合临床推行使用。