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研究背景:在心律失常疾病中室性早搏是很常见的一种,目前学术界认为折返激动,触发活动兴奋及异位起搏点的活跃性增高是其主要的发病机制。冠状动脉粥样硬化性心脏病(coronary arteriosclerotic cardiopaathy,简称冠心病)是心血管疾病中最为常见、多发的一种疾病。而其病理生理特点是血管内皮上沉积大量的脂质和聚集过多的复合糖类,两者可共同促进纤维组织的异常增生以及钙化沉着,进而促使斑块形成,其导致动脉内膜、中膜发生病理改变,从而导致心肌缺血、缺氧,引起一系列症状、体征。冠心病中最常见、也较严重的合并症之一是心律失常。在各种心律失常中以室性早搏最为常见。目前冠心病引起的室性早搏的机制尚不清楚。近年来,研究发现炎症因子C反应蛋白(CRP)、血脂异常、血压明显升高、同型半胱氨酸的升高均可影响冠心病合并室性早搏的发生及进展。冠心病合并室性早搏的治疗策略主要包括扩张血管、抗凝、降脂调斑、降压等基础治疗及服用抗心律失常药物,甚至介入及手术治疗等。在中医学里,室性早搏归属于“心悸”、“怔忡”范畴,般治疗原则以健脾、活血、温阳、养心安神、化痰等为主。健心平律丸是导师何绪屏根据邓铁涛教授治疗心血管疾病的经验上总结而研制的复方制剂。该方成分主要有太子参、黄芪、竹茹、橘红、麦冬、半夏、枳壳、三七、远志等,具有益气养心安神、化痰活血的功效,该方组方合理,据实验研究及临床证明,本方可加强缺血心肌间隙连接蛋白43(Cx43)的表达,改善心肌缺血,抑制水通道蛋白(AQP4)的表达,减轻心肌损伤,加强心肌细胞的表达作用,调节心肌正常的电生理活动,减少心律失常的发生率和死亡率,具有提高心脏功能,抗心律失常的作用。研究目的:本研究主要通过观察健心平律丸治疗冠心病合并室性早搏的临床疗效,探讨健心平律丸治疗冠心病合并室性早搏的机理及优势,为进一步研究继发性心律失常提供新的治疗思路和方向。研究方法:本研究采用随机分组的方法,分为两组:治疗组30例、对照组25例。纳入的对象在进行实验前3周均不服用抗心律失常的药物、影响心率的药物、降脂的药物,治疗组、对照组均予以阿司匹林肠溶片(生产商:拜耳医药集团100mg/粒)口服每晚餐后半小时100mg1次/天、单硝酸异山梨酯缓释片(生产商:阿斯利康制药有限公司40mg/粒)口服早餐后半小时40mmg1次/天、阿托伐他汀钙片(生产商:辉瑞制药有限公司20mg/粒)口服每晚餐后半小时20mg1次/天;治疗组另加用健心平律丸6g,每日3次;健心平律丸来源于深圳市中医院制剂室(批号120308),其主要成分有:太子参、黄芪、竹茹、橘红、麦冬、半夏、枳壳、三七、远志等。在治疗开始前及治疗后观察病人的主要症状(心悸、胸闷、气短、乏力、头晕、睡眠、饮食、舌脉象等)、体征、血脂、CRP、同型半胱氨酸、动态心电图等。研究结果:1、用药6月后观察两组临床疗效:治疗组与对照组比较:差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。2、用药6月后观察两组动态心电图变化:治疗组与对照组比较:差异有统计学意义,治疗组优于对照组(P<0.05)。3、患者的血脂水平在治疗前治疗组与对照组无差别(P>0.05),用药6月后,两组血脂均有统计学意义(P<0.05);但治疗组与对照组相比较有明显差异(P<0.05)。4、治疗组与对照组患者CRP水平治疗前无差别(P>0.05),用药6月后,两组CRP水平比较有差异(P<0.05);治疗组与对照组CRP水平相比较有显著差异(P<0.05)。5、治疗组与对照组患者同型半胱氨酸水平治疗前无差别(P>0.05),用药6月后,两组同型半胱氨酸水平比较有差异(P<0.05);与对照组相比较,治疗组有显著差异(P<0.05)。研究结论:1、健心平律丸治疗冠心病合并室性早搏明显优于单纯西药治疗冠心病的药物,能有效的改善冠心病合并室性早搏的临床症状、体征及实验室指标。2、健心平律丸能够有效的改善血脂、同型半胱氨酸、CRP的水平,降低危险因素对心脏的影响,减少室性早搏的发生次数。3、健心平律丸无不良反应,是治疗冠心病合并室性早搏的安全有效药物。