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目的:构建基于物联网的胎心监护系统,使孕妇不受空间、时间限制进行胎心监护,通过模拟实验与临床实验评价系统监测的准确性与稳定性,以及通过临床试验评价监护系统感知层便携式胎心监护仪的有效性。方法:1.采用嵌入式单片机系统对感知层采集的胎心率、宫缩压力信号进行处理,并通过蓝牙与智能手机进行双向数据发送与接收,智能手机应用软件采用Eclipse开发,对接收的数据处理后显示胎心率数值、宫缩压力数值、胎心率曲线、宫缩压力曲线、胎动数值、电池电量、播放胎心音;采用公共无线网络作为系统的网络层,智能手机通过标准无线网络传输协议将监护数据发送至应用层;应用层服务器平台管理软件采用Eclipse开发,对接收的数据处理后显示胎心监护信息、反馈诊断结果。2.模拟试验中使用超声多普勒胎儿测量仪检测装置模拟胎儿心跳,使用压力测量砝码模拟宫缩压力,依据超声多普勒胎心监护仪行业标准设定胎心率模拟值、压力模拟值以及测量时间点,分别在各时间点记录模拟装置的设定值与感知层便携式胎心监护仪的显示值、服务层系统服务器平台显示值,计算准确率。3.选择足月孕妇作为临床试验对象,本系统中感知层便携式胎心监护仪为实验组,临床标准胎心监护仪为对照组,对孕妇进行胎心监护,记录便携式胎心监护仪的显示值、标准胎心监护仪显示值、服务器平台显示值,计算准确率。结果:模拟实验中便携式胎心监护仪各时间点测量的胎心率准确率均在98.9%以上,胎心率检测值误差不超过±2bpm/min,压力测量非线性误差在-9.1%~7.7%之间,超声输出功率小于10mW/cm2,系统服务器平台显示值与便携式胎心监护仪显示值一致,符合率100%,运行期间无故障发生。临床试验进行70例胎心监护采集,实验组胎心率测量值为(134.04±6.46) bpm/min,对照组胎心率测量值为(133.83±6.51) bpm/min,两组测量值差异无统计学意义(P>0.05);系统服务器平台显示值与便携式胎心监护仪显示值一致,符合率100%,运行期间无故障发生。结论:基于物联网的胎心监护系统运行的稳定性与监测的准确性达到设计指标要求,感知层便携式胎心监护仪的有效性达到同类产品要求,本系统可应用到围产期胎心监护之中,使孕妇不受空间、时间的限制进行胎心监护,及时了解胎儿的健康情况。