清热暗疮胶囊是由金银花、甘草、牛黄、大黄浸膏、穿心莲浸膏、蒲公英浸膏、珍珠层粉、山豆根浸膏、栀子浸膏等制成的中药制剂,经十余年的临床实践证明,对痤疮、疖肿、毛囊炎、脓疱疮、口舌疮等的治疗已取得良好的效果。该方剂是集中医理论、现代研究和临床经验为一体的良好的组合,具有清热解毒,凉血散瘀,泻火通腑的功效,对痤疮等疾病的预防和治疗有良好的作用。 本课题研究是在临床可靠疗效的前提下,结合处方中药物成分的性质,确立了清热暗疮胶囊的有效部位,筛选出工艺路线及工艺条件,并制订了质量标准及进行了稳定性试验。小批量试制结果表明:制剂工艺合理、可行,质量可控,成品性质稳定。本试验采用正交设计法优选了最佳制剂工艺;对山豆根、栀子、牛黄、穿心莲四味组成药材进行了薄层色谱鉴别,采用HPLC法对大黄中的大黄酚和大黄素进行了含量测定,制定了控制该制剂质量的有效方法。本实验研究为清热暗疮胶囊的质量标准化研究奠定了良好的基础。