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研究目的:采用调肝运脾法治疗腹泻型肠易激综合征(中医辨证为肝郁脾虚型),通过观察其临床疗效、中医症候积分改变,评价调肝运脾法治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效和安全性。研究方法:(1)选取符合纳入标准的患者60例,均为2007年3月至2009年3月间南京中医药大学附属江苏省中医院消化内科门诊就诊病例,所有病例均符合罗马Ⅲ诊断标准,中医辨证为肝郁脾虚型。随机分为治疗组35例,对照组25例,治疗组有1例,对照组有2例因失访而脱落,参与统计的共有57例。两组患者在年龄、性别、病程、及治疗前中医症状总积分上无明显差异,具有可比性(P>0.05)。(2)治疗组患者服用调肝运脾方,本方为导师的经验方,其组成为:白芍10克、炒白术10克、防风10克、陈皮6克、炒党参15克、茯苓12克、炮姜5克、肉豆蔻5克、川黄连3克、煨木香10克、木瓜15克、炒建曲15克。上述药物水煎口服,每日1剂,一次150ml,煎两次服用。对照组给予口服西药得舒特(匹维溴铵:苏威制药公司),每次50毫克,每日三次。治疗组及对照组均以连续用药3周为一疗程。(3)分别进行安全性观察(一般体检项目、血尿粪三大常规化验、肝肾功能、心电图检查、可能出现的不良反应)和疗效性观察(症状和体征等)。(4)分别比较两组治疗前后症状总积分,治疗后综合疗效、治疗前后各临床症状积分作出综合评定。(5)统计学分析方法:数据应用SPSS13.0统计软件进行分析。等级资料采用Ridit分析,计数资料采用X2检验,计量资料采用t检验。结果:1.治疗组34例中,临床治愈5例,显效11例,有效6例,无效2例,愈显率47.1%,总有效率94.1%。对照组23例中,治愈2例,显效5例,有效8例,无效8例,愈显率30.4%,总有效率65.2%。经X2检验,治疗后治疗组愈显率和对照组相比无统计学差异(X2=1.5752,P>0.05)。治疗组总有效率明显优于对照组总有效率(P<0.05)。2.治疗前后治疗组和对照组症状积分均有显著统计学意义P<0.01(t治疗组=11.5314,t对照组=6.1691)。3.治疗组对改善腹痛、肠鸣、排便不尽感等症状与对照组疗效相当;对改善大便次数、大便性状和粘液便等症状优于对照组。4.调肝运脾法缓解临床各主要症状的起效时间均快于得舒特对照组。5.在观察过程中,两组均未发现明显的不良反应。结论:调肝运脾法能有效消除或改善腹泻型肠易激综合征患者临床症状并具有良好的安全性。