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目的: 回顾性分析无锡地区2014~2016年期间疑似尿路感染患者889例,探讨尿液干化学分析和流式细胞技术在尿路感染(Urinary tract infection, UTI)中的诊断价值。 材料与方法: 1.数据来源:统计苏州大学附属无锡九院2014年6月~2016年7月889例疑似UTI患者中段尿培养结果,回顾性分析尿液干化学和流式细胞术的诊断价值。 2.尿液干化学分析:COBAS u411罗氏干化学半自动尿液分析仪检测尿白细胞酯酶(leukocyte esterase, LE)、亚硝酸盐(nitrite, NIT)、蛋白质(protein, PRO)。 3.尿液流式细胞仪检测:UF1000i尿液流式细胞仪检测白细胞(leukocyte, LEU)、细菌数(bacteria count, BACT);分析细菌散点图,参照文献散点图x轴与密集区夹角<30°提示患者为杆菌感染,>30°提示患者为球菌感染或混合感染。 4.统计学分析:采用SPSS17.0软件进行统计学分析。应用受试者工作特征(receiver operating characteristic, ROC)曲线确定BACT和LEU的最佳cutoff值。以中段尿培养为诊断UTI的金标准,分析检测指标诊断UTI的灵敏度(sensitivity, SEN)、特异度(specificity, SPE)、准确度(accuracy, ACC)、阳性预测值(positive predictive value, PPV)、阴性预测值(negative predictive value, NPV)、阳性似然比(positive likelihood ratio,+LR)、阴性似然比(negative likelihood ratio,-LR)、约登指数(Youden index, YI)、误诊率、漏诊率,以及细菌散点图分布与中段尿培养结果的符合率情况。中段尿培养阳性及阴性组标本与UF1000i尿液流式细胞仪LEU和BACT检测结果的比较用Mann-Whitney U检验。用四格表配对卡方检验探讨性别对BACT和LEU的cutoff值的影响。P<0.05为差异有统计学意义,P<0.01为差异具有显著统计学意义。 结果: 1.尿液标本总体感染情况 889例尿液标本中245例中段尿培养结果阳性,阳性率27.6%。革兰阴性杆菌201例(82.0%),其中大肠埃希菌105例(52.2%),革兰阳性球菌44例(18.0%)。 2.干化学分析 干化学分析对UTI的诊断性能:从LE、NIT、PRO单项检测指标和联合检测指标结果显示,NIT的诊断性能较好,SPE为96.7%,ACC为85.2%,PPV为86.5%,+LR为1677.3%,YI为51.4%,漏诊率3.3%。 3. UF1000i尿液流式细胞仪确定BACT、LEU诊断UTI的最佳cutoff值 ROC曲线显示BACT诊断UTI的最佳cutoff值在人群(不考虑性别)、男性、女性分别为119个/μl、118个/μl、583个/μl;LEU诊断UTI的最佳cutoff值在人群(不考虑性别)、男性、女性分别为81.5个/μl、91个/μl、137.5/μl。女性尿液标本BACT和LEU的cutoff值差异有明显统计学意义(P<0.01)。 4.流式细胞术分析 尿液流式细胞术对UTI的诊断性能:从BACT、LEU单项指标和联合检测指标结果显示,BACT的诊断性能较好,SEN为95.5%,SPE为88.7%,ACC为90.6%,NPV为98.1%,-LR为5.0%,YI为84.2%,漏诊率4.5%。 5.干化学分析联合尿液流式细胞术 联合检测灵敏度低,但特异性高,SEN为27.8%,SPE为98.8%,ACC为79.2%,PPV为89.5%,+LR为2234.3%,误诊率1.2%。 6.尿培养阳性及阴性组标本与UF1000i检测指标分析 尿培养阳性和阴性标本的BACT结果分别为[8616(2285~21424)]个/μl、[10(3~32)]个/μl,差异有统计学意义(Z=-21.8, P<0.01);尿培养阳性和阴性标本的LEU结果分别为[318(95.5~1127.5)]个/μl、[18(5~75.8)]个/μl,差异有统计学意义(Z=-15.2,P<0.01)。 7.尿培养阳性标本与UF1000i散点图的分析 7.1尿培养革兰阴性杆菌与UF1000i散点图的分析 尿培养革兰阴性杆菌201例中,UF1000i提示杆菌为167例,球菌24例,其余10例没有形成散点图角度。UF1000i散点图与尿培养结果符合率为82%。 7.2尿培养革兰阳性球菌与UF1000i散点图的分析 尿培养革兰阳性球菌44例中,UF1000i提示为球菌有30例,杆菌12例,其余2例没有形成散点图角度。UF1000i散点图与尿培养结果符合率为68%。 结论: 1.干化学分析NIT诊断UTI性能较好,具有很好的特异性和准确度。 2. UF1000i尿液流式细胞仪女性BACT和LEU的cutoff值明显高于男性,提示实验室应根据不同性别制定参考区间,更好地服务于临床。 3. UF1000i尿液流式细胞仪具有较为理想的诊断性能,BACT对UTI的诊断价值较高。UF1000i检测BACT能早期筛查和发现UTI患者,对其诊断和治疗有很好的临床应用价值。 4. UF1000i尿液流式细胞仪细菌通道散点图角度可以初步区分革兰阴性杆菌和革兰阳性球菌,有助于临床药物的选择。