目的:观察中药补肾活血汤治疗老年慢性失眠症的疗效与安全性,以期为临床治疗老年慢性失眠提供新思路。方法:将符合纳入标准的92例老年慢性失眠患者,随机分为治疗组(46例)和对照组(46例)。治疗组服用中药补肾活血汤,对照组服用西药艾司唑仑,治疗周期为6周。观察时间点为治疗前、治疗后2周、4周、6周。观察主要指标为匹兹堡睡眠量表(PSQI)、SPIEGEL睡眠自评量表的评分。次要指标为汉密尔顿焦虑量表(HAMA)、汉密尔顿抑郁量表(HAMD-17)的评分。中医证候疗效指标为中医证候积分评分。观察治疗前后安全性指标。以PSQI减分率为评价临床疗效的指标,以中医证候评分减分率作为中医证候疗效评价指标。采用统计学软件SPSS21.0对两组的疗效进行评估。结果:本研究共完成病例观察83例。其中治疗组42例患者完成观察,脱落4例;对照组41例患者完成观察,脱落5例。两组经过6周的治疗后组内比较PSQI、SPIEGEL、HAMA、HAMD评分的变化均有显著性的差异(P<0.05)。组间比较:(1)经过6周的治疗后,治疗组与对照组的PSQI、SPIEGEL、HAMA、HAMD、中医证候评分的变化均有显著的差异,治疗组的各项评分均低于对照组(P<0.05)。(2)临床疗效:治疗组临床疗效有效率95.2%,对照组临床疗效有效率92.7%,两组临床疗效相当(P>0.05)。(7)中医证候疗效:治疗组中医证候疗效有效率90.5%,对照组中医证候有效率70.7%,治疗组中医证候疗效较优越(P<0.05)。结论:补肾活血汤可以有效减轻老年慢性失眠患者的症状,且安全性较好。补肾活血汤不仅可以明显降低患者PSQI、SPIEGEL评分,还可改善患者焦虑、抑郁的情绪,可以临床推广用于治疗老年慢性失眠症。