目的:观察内功推拿结合功法锻炼对心脾两虚型失眠的临床效果及安全性。方法:72例心脾两虚型失眠的患者随机分为两个组,其中,治疗组(n=36)是通过内功推拿结合功法锻炼来进行干预,对照组中的患者(n=36)是通过进行常规推拿干预进行治疗。治疗时间为治疗组每次25min,每周2次,一共8周,并每天早晚进行功法锻炼,每组功法锻炼每次进行5遍;对照组每次的治疗时间为25min,每周2次,共8周。在患者的治疗前,以及治疗4周,治疗8周进行匹兹堡睡眠质量指数量表(PSQI)进行评分,在治疗前,治疗2周、4周、6周、8周进行中医证候量表评分和睡眠严重指数(ISI)评分;在治疗前和第8周治疗后分别进行SF-36生活质量评分。并且对患者的推拿产生的不良反应进行记录。结果:共有72例患者被纳入,治疗组脱落2例,完成34例,脱落率为5.6%;对照组脱落3例,完成33例,脱落率为8.3%。两组患者的年龄、性别、病程、吸烟饮酒、受教育程度以及观察指标等基线资料无明显统计学差异(P>0.05)。临床疗效:治疗组总体有效率为94.1%,对照组总体有效率为78.7%,两组疗效比较差异有统计学意义(P<0.05)。各项评分结果:1.治疗组治疗前后比较:PSQI、中医证候、ISI、SF-36与治疗前相比统计学差异均有意义(P<0.05);2.对照组治疗前后比较:PSQI、中医证候、ISI、SF-36与治疗前相比统计学差异均有意义(P<0.05);3.治疗组与对照组比较:PSQI、中医证候、ISI差异有统计学意义(P<0.05),中医症状及SF-36无差异无统计学意义(P>0.05)。4.安全性评价:两组均无不良反应发生。结论:1.内功推拿结合功法锻炼方案疗效肯定,临床有效率高于单纯推拿治疗。2.内功推拿结合功法锻炼可改善心脾两虚型患者睡眠质量。3.内功推拿结合功法锻炼和单纯推拿均可改善心脾两虚型失眠患者心脾两虚证候,且内功推拿结合功法锻炼更为有效。4.内功推拿结合功法锻炼能够改善失眠患者生活质量,在改善精神、心理生活质量方面,内功推拿结合功法锻炼效果更好。5.内功推拿结合功法锻炼治疗心脾两虚型失眠未见明显不良反应,安全性高。