中药固体制剂是现代中药制剂的主要形式,而经过提取分离制成的中药全浸膏固体制剂皆具有不同程度的吸潮性,吸潮后导致中药制剂外观颜色变深、结块、变软、流动性降低、甚至霉变,从而影响药品的质量和疗效,给生产和储存带来困难。因此,中药制剂的吸潮问题一直是制药工作中较为普遍的难题。在实际生产中,因制剂的提取和精制工艺不便改动,通常以筛选辅料的种类和用量来降低制剂的吸湿性。本论文从辅料防潮入手,以有效组分防潮为研究对象,探索其在吸湿中药中应用的适宜性。前期实验提取了黄芪、柴胡、人参中的多糖和皂苷组分,分别比较三者多糖和皂苷的吸湿性,发现多糖较皂苷易吸湿,并且以黄芪多糖吸湿最为严重,故选择黄芪多糖为本实验组分防潮的研究对象。结合相关文献和以往实验经验,选择了常用的14种辅料进行了防潮性能的考察。将纯辅料及其与黄芪多糖混合的粉末在相对湿度为75%的条件下,25℃放置7天,绘制吸湿曲线,提取吸湿特征参数,初步筛选较优的辅料,并确定药辅比,结果乳糖、β-CD、CaHPO4、甘露醇、MCC5五种辅料与药物1：1配比较好。借助实验设计软件Design Expert,结合药物吸湿性和外观性的评价指标,运用混料设计法优选防潮辅料的种类及最佳配方,软件优选出了11组较优配比,以乳糖：MCC:CaHPO4=0.297:0.503:0.200为最佳。筛选出糊精为普通颗粒的成型辅料。将有效组分筛选出的防潮辅料应用于单味药黄芪和复方当归补血方剂中,制成颗粒,以吸湿率、成型性、外观性状为指标,对其工艺进行适当地调整,筛选出较优配比的防潮辅料。考察普通颗粒与防潮颗粒、不同配方粉末、不同制备方法的吸湿特性。实验结果表明,与加入的普通辅料相比,加入了防潮辅料的药物可以有效降低其吸湿性,外观性状良好,总结了以有效组分筛选出的防潮辅料在单味药和复方制剂中的适宜性。对当归补血方剂中间体及其颗粒进行了性状、薄层鉴别、含量测定等项目的研究,建立了质量标准。