枳实炮制工艺及质量标准研究

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目的:枳实为芸香科酸橙Citrus aurantium L.或其栽培变种或甜橙Citrus sinensis Osbeck的干燥幼果。具破气消积,化痰散痞之功。在《中国药典》2005版中,规定了其饮片的规格,所收载的枳实炮制品仅麸炒一种。目前,对于饮片的切制未见规范化的工艺参数且炮制工艺混乱。因此,本课题旨在确定枳实饮片的具体切制工艺,优选麸炒枳实最佳炮制工艺,并比较枳实炮制前后对胃肠功能的影响,制定麸炒枳实的质量标准。材料与方法:材料:枳实药材购自江西新干,经辽宁中医药大学中药鉴定教研室翟延君教授鉴定为Citrus aurantium L.正品。方法:1.采用多指标设计,以水分、浸出物、辛弗林含量、黄酮类成分含量为据,优选枳实饮片的最佳切制工艺。2.采用多指标设计,以辛弗林和总黄酮为指标,考察加麸量、炒制温度和炒制时间等因素,优选麸炒枳实的最佳炮制工艺。3.用枳实生品及麸炒品提取液给小鼠灌胃,通过测定不同模型小鼠胃排空率和肠推进率,考察其作用机理。4.以辛弗林和总黄酮为指标,进行含量测定。对十批不同购买地麸炒枳实水分、灰分、浸出物等方面进行了测定,初步制定了麸炒枳实的质量标准。结果:1.优选出枳实饮片最佳制片工艺为药材以1倍量水浸泡,至水被吸尽。原则上不超过36小时,其后药材切薄片,在60℃下烘干12 h。2.正交法优选出麸炒枳实最佳炮制工艺,在180℃下炒制1 min ,投麸量100:5。3.枳实生品和麸炒品均对由新斯的明、肾上腺素、阿托品引起的小鼠胃肠道异常运动显示出良好的恢复作用。4.辛弗林和总黄酮方法学考察中各项均符合有关规定。暂定麸炒枳实的辛弗林含量不少于0.2 %;总黄酮含量不少于5 %。结论:1.优化的枳实饮片的最佳切制工艺,并证明该方法方法稳定可行。2.麸炒枳实的最佳炮制工艺稳定可行。3.枳实生品和麸炒品均对小鼠胃肠道不规则运动均有恢复作用。4.通过对不同购买地麸炒枳实的水分、总灰分以及醇溶性浸出物等的测定,制定的麸炒枳实质量标准稳定可行。
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