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目的:旨在通过临床研究,对克罗米芬促排卵周期排卵障碍性不孕患者介入通元针法针灸治疗,采用超声监测卵泡及子宫内膜情况,分析其卵巢反应、子宫内膜容受性及妊娠结局,观察通元针法联合克罗米芬治疗排卵障碍性不孕的治疗效应及安全性,为排卵障碍性不孕患者提供最优化高效的诊疗方案。方法:本研究收取2017年6月至2018年12月在广州中医药大学第一附属医院针灸科及妇科门诊就诊的诊断为排卵障碍性不孕并符合研究标准的患者,遵循DME原则和方法,采用前瞻性临床随机对照的研究方法,将符合标准的70名受试者随机分为2组,对照组在月经第5天服用克罗米芬50mg,连服5天;治疗组在对照组的基础上加用通元针法进行针灸治疗,取穴分A组、B组,其中A组穴位以任脉及三阴经、六腑腹部募穴为主引气归元,B组穴位以督脉及五脏背俞穴为主通督调神,两组穴位隔天交替针刺,可配合开四关或五输穴,采用飞针针法进针,每次留针30分钟,加用电针,所有受试者均接受3个月经周期的治疗,妊娠即停止治疗。比较两组受试者的周期结局、卵泡最大直径、卵泡发育HCG日、子宫内膜厚度及类型、妊娠率、早期胚胎丢失率,记录治疗过程中出现的可疑事件、不良反应等,并进行为期三个月的随访。结果:1.基线指标方面,两组年龄、备孕年限、孕育史、不良孕育史及性激素FSH、LH、LH/FSH、T水平、排卵障碍性不孕类型相比较,差异无统计学意义(P>0.05),说明两组具有齐同可比性。2.周期结局方面,治疗组周期排卵率70.3%,周期黄素化率6.8%,周期取消率23.0%,对照组周期排卵率53.9%,周期黄素化率14.5%,周期取消率31.6%,两组周期排卵率比较有统计学意义(P<0.05),而周期黄素化率及周期取消率(P>0.05)则没有统计学意义。3.卵巢反应情况方面,治疗组卵泡最大直径优于对照组,治疗组卵泡发育HCG日长于对照组,差异均具有统计学意义(P<0.05),两组单卵泡发育率比较没有显著差异,无统计学意义(P>0.05)。4.子宫内膜容受性方面,治疗组子宫内膜厚度、类型均优于对照组组,差异有统计学意义(P<0.05),且两组子宫内膜类型分布具有显著差异,有统计学意义(P<0.05)。5.两组妊娠率比较,治疗组总妊娠率、第三周期妊娠率明显高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),治疗组第一周期妊娠率、周二周期妊娠率与对照组相比较,两组无统计学差异(P>0.05)。6.在安全性方面进行比较,两组受试者在具风险周期率及卵巢过度刺激发生率比较差异均无统计学意义(P>0.05);治疗组未出现针灸不良事件和药物不良反应,对照组仅发生1例轻度卵巢过度刺激。7.在随访中,治疗组发生1例早期胚胎丢失,对照组发生2例,差异无统计学意义(P>0.05);两组受试者的安全性指标均无异常;治疗组的9名受试者,有8名恢复自然排卵,其中6名妊娠;对照组的18例受试者中有10名恢复自然排卵,其中6名妊娠,随访期自然排卵恢复率及妊娠率比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论:经结果分析,通元针法有利于改善克罗米芬促排卵周期排卵障碍性不孕的卵泡质量及子宫内膜容受性,从而提高妊娠率,因此通元针法可作为配合现代辅助生殖技术的一种安全有效手段,值得在未来进一步深入探索研究。