唐古特青兰药物组合物由唐古特青兰、黄芪、党参等药物组成,有着良好的抗缺氧作用,可用于预防和缓解缺氧引发的身体不适。本课题对该组合物进行了制剂学研究及药理毒理学研究。根据本处方药物的性质,确定剂型为胶囊剂。根据处方的功用和药物所含成分的理化性质,拟定唐古特青兰采用乙醇回流提取,党参等药物采用水煎煮的提取工艺。采用正交试验方法以总皂苷含量和浸膏得率为考察指标综合评分,确定了唐古特青兰的醇提取工艺为60%的乙醇8倍量提取3次,每次1 h。同时采用正交试验方法以总多糖含量和浸膏得率为考察指标综合评分,确定了党参等药材的水提取工艺为8倍量水提取3次,每次0.5 h。通过常压耐缺氧实验,确定唐古特青兰和党参等药材的剂量配比为10：1。成型工艺为：按10：1的生药浓度比计算并称取唐古特青兰和党参等五味药材的干浸膏粉,将唐古特青兰干浸膏粉与1倍量的淀粉,党参等浸膏粉与2倍量淀粉混匀后,再在二者混匀的混合物中加入30%的磷酸钙,加85%的乙醇适量制粒,60℃干燥,整粒,装胶囊,即得。药效实验研究结果表明,唐古特青兰药物组合物有耐常压缺氧作用,耐急性脑缺血性缺氧作用,其中耐急性脑缺血性缺氧作用非常显著。此外,该药物组合物有一定的抗氧化能力,能增强血清中和肝组织中的谷胱甘肽过氧化物酶活力,有提高血清及肝组织超氧化物歧化酶活性的趋势,能增强组织中谷胱甘肽的活性,能降低血清中丙二醛的含量。急性毒性试验结果表明,唐古特青兰的药物组合物经口急性毒性LD50大于87.9g/kg。在该组合物质量标准的初步研究中,发现黄芪甲苷有较好的可供定性检查的方法,可作为唐古特青兰的药物组合物的定性依据。