研究背景：2型糖尿病(T2DM)是由遗传因素和环境因素交互作用所导致的一组以血浆葡萄糖升高为特征的代谢内分泌疾病,常发生酮症酸中毒、低血糖以及大血管、微血管和周围神经病变等严重并发症,成为致死、致残并造成医疗费用增高的一个主要原因。目前普遍认为胰岛素抵抗(IR)和β细胞功能缺陷是其发病和病程中的两个重要环节。基于DCCT和UKPDS的研究成果而提出的强化血糖控制、全面治疗心血管危险因素等糖尿病防治策略,已有效地延缓糖尿病及其并发症的发生。但目前T2DM的防治尚存在许多不足之处。如强化血糖控制大大增加了低血糖的风险；口服磺脲类降糖药物大多会在5年后发生药效失效,多是因为β细胞缺陷,胰岛素分泌呈进行性下降所致。为获得理想血糖控制,常需要联用不同的口服降糖药物或与胰岛素联用；IR贯穿于疾病的始终,是许多心血管事件的共同危险因素,而目前药物对改善IR的作用有限。并且这些药物存在疗效不稳定、肝肾损害、费用昂贵等缺点,因而其使用范围受到一定限制。2型糖尿病属中医消渴病范畴,消渴一症,一般认为多饮多食多尿消瘦为其主要临床表现,阴虚燥热是主要病机特点。但导师林棉教授在临床实践中发现,初发的T2DM患者除有上述典型症状外,绝大多数同时伴有倦怠乏力、气短懒言、口渴、苔腻等一派气阴两虚的表现,且经过单纯西药降糖治疗后,三多症状虽有所改善,而倦怠乏力、气短懒言、口渴、苔腻等表现可以一直存在并贯穿于疾病的始终。故认为气阴两虚是T2DM的重要病理基础,而脾虚痰浊又是引起气阴两虚的重要原因。因此提出以健脾祛痰、益气养阴法治疗T2DM。李氏清暑益气汤是健脾祛痰,益气养阴的代表方。本研究观察李氏清暑益气汤治疗T2DM脾虚痰浊、气阴两虚证的临床疗效,探讨中医健脾祛痰、益气养阴法在治疗2型糖尿病IR和β细胞功能受损的可能作用。研究目的：观察李氏清暑益气汤治疗T2DM脾虚痰浊、气阴两虚证的临床疗效,并初步探讨其对IR和β细胞功能的影响,为中医药治疗T2DM提供临床依据。对象与方法：采用前瞻性的随机对照试验设计,共纳入2009年8月—2010年4月间中山市中医院内分泌病房及内分泌专科门诊新诊断的T2DM病人60例,其中西医对照组30例,中西医治疗组30例。所有病人在糖尿病教育的基础上,统一饮食和运动治疗方案。西医对照组予磺脲类+二甲双胍治疗,中西医组西医治疗方案同西医对照组,联合应用李氏清暑益气汤。观察时间合计60天,试验前后评价疗效及安全性。观察指标包括治疗前后患者中医证候积分、空腹血糖、餐后2h血糖、糖化血红蛋白、血脂、Homa胰岛素抵抗指数、Homa胰岛素分泌指数。结果：临床观察发现,李氏清暑益气汤能够明显改善患者的临床症状,中医证候积分下降,与对照组比较,差异显著(P<0.05),同时患者空腹血糖、餐后2小时血糖、糖化血红蛋白、血脂水平较治疗前有所下降,而Homa胰岛素抵抗指数较治疗前显著下降,Homa胰岛素分泌指数显著升高。治疗后疾病的综合疗效,治疗组有效率明显高于对照组,二者比较有显著性差异(P<0.05)结论：李氏清暑益气汤辨证治疗T2DM脾虚痰浊、气阴两虚证患者,对改善患者临床症状及IR和保护β细胞功能有良效。