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目的:通过对加味越鞠丸治疗抑郁症的临床疗效观察,探讨其作用机理,为该方治疗抑郁症提供理论与临床依据。
方法:按照《中国精神障碍分类与诊断标准第三版》(CCMD-Ⅲ)中抑郁发作诊断标准诊断为抑郁症且属于《中医内科学》第六版郁病肝气郁结型的24例病人,随机分为治疗组(13例)和对照组(11例)。治疗组采用加味越鞠丸(越鞠丸加木香、槟榔)治疗,对照组采用百忧解治疗。治疗时间均为4周。治疗前后应用汉密尔顿抑郁量表(HAMD)、抑郁自评量表(SDS)、自拟中医证候等级评分量表对治疗组和对照组进行评分以评定其治疗效果,并同时检测血清皮质醇、雌二醇的含量。
结果:
1.治疗组(加味越鞠丸)临床总疗效为69.23%,对照组(百忧解)为63.63%,经秩和检验,p>0.05,两组临床总疗效无显著性差异,提示治疗组临床总疗效与对照组相当。
2.在改善中医证候方面,治疗组总有效率达100%,对照组为90.91%,经秩和检验,p>0.05,两组临床中医证候总疗效无显著性差异。但治疗组与对照组治疗前后主要中医症状组内比较,均有显著性差异,p<0.05。治疗组疗后情绪抑郁、心烦太息、失眠多梦、神疲懒言症状与对照组无差异,P>0.05。胸脘胀闷、嗳气少食、大便不调症状与对照组相比有显著性差异,p<0.05。提示治疗组加味越鞠丸在缓解患者精神症状上与对照组疗效相当,在缓解躯体症状上特别是消化道症状明显优于对照组。充分体现了中医药改善症候的传统优势。
3.治疗组与对照组治疗前后HAMD、SDS组内比较,均有显著性差异,p<0.05。治疗后两组评分无显著性差异,P>0.05。提示加味越鞠丸改善HAMD、SDS评分与百忧解相当。
4.在调节血清皮质醇含量方面,治疗组与对照组治疗前后组内比较,均有显著性差异,P<0.05。治疗后两组间比较有显著性差异,P<0.05,治疗组优于对照组。提示治疗组可能是通过调节下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)分泌皮质醇而发挥抗抑郁的作用。
5.本研究治疗组和对照组治疗前后血清雌二醇的含量均在正常值范围内,提示雌激素作为抑郁症的致病生物学因素可能不够充分。
6.治疗组安全性指标检测未见异常。对照组有1例出现头痛,1例出现恶心。
结论:加味越鞠丸与百忧解治疗抑郁症的临床总疗效相当;加味越鞠丸治疗组在缓解患者精神症状上与对照组疗效相当,在缓解躯体症状上特别是消化道症状明显优于对照组;加味越鞠丸治疗抑郁症的可能机制是通过调节下丘脑-垂体-肾上腺轴(HPA轴)分泌皮质醇而发挥抗抑郁的作用;而雌激素作为抑郁症的致病生物学因素可能不够充分。