通经活络颗粒的制备工艺、质量标准与初步药理学研究

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通经活络处方为临床应用多年,行之有效的经验方。具有活血通络,散风止痛的功能,临床上用于类风湿性关节炎,四肢麻木、疼痛等症,取得满意效果。本课题拟对通经活络提取工艺、成型工艺、质量标准及其镇痛消炎作用进行研究,确定其制备工艺及质量标准,保证其用药质量,并初步研究其镇痛消炎药理作用。通经活络颗粒提取工艺研究:以怀牛膝总皂苷的含量为评价指标,利用L9(3)4正交试验设计对怀牛膝的醇提取工艺进行优选,选择对怀牛膝提取影响较大的乙醇浓度、提取次数、提取时间、加醇量进行研究,结果,提取3次,每次1.5h,25倍量80%乙醇。利用L9(3)4正交试验设计,以芍药苷、总生物碱的含量及浸膏得率为评价指标,选择对水提取工艺影响较大的煎煮次数、煎煮时间、加水量、浸泡时间进行研究。结果,加水8倍量,浸泡1.5h,煎煮3次,每次1.5h,合并煎液。通经活络颗粒成型工艺研究:利用L9(3)4正交试验设计考察了制粒工艺条件,湿度对制粒的影响的因素。结果,提取液喷雾干燥得干膏后,加入粉碎的乳香及没药,加入主药:糊精=3:1的糊精、3%蔗糖粉和1%甜菊素,混匀,90%乙醇制成颗粒,干燥,即得。通经活络颗粒质量标准研究:制定了通经活络颗粒的质量标准。对方中中药分别进行薄层鉴别方法研究;含量测定研究采用高效液相色谱法,对有效成分芍药苷进行含量测定方法学考察。结果,建立了白芍、延胡索、怀牛膝、黄柏、葛根、甘草、酸枣仁等7味药的薄层色谱鉴别;确定了芍药苷的含量测定方法。通经活络颗粒抗炎与镇痛作用研究:以通经活络颗粒为受试药,采用二甲苯所致小鼠耳廓肿胀,蛋清致大鼠足肿胀的影响试验考察药物的抗炎作用,采用热板法测痛及醋酸所致小鼠扭体痛反应考察药物的镇痛作用。结果,通经活络颗粒对以上各种实验模型均有不同程度的抑制作用,表明该药具有抗炎与镇痛作用。
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