目的：观察参芪扶正注射液治疗慢性呼吸衰竭急性加重(气虚痰热证)的临床疗效并探讨其作用机制。方法：将符合本研究标准的60例患者按照随机、对照的原则分为试验组30例,对照组30例。试验组在西药常规治疗的基础上加用中成药制剂参芪扶正注射液250ml静滴,每日一次。对照组西药常规治疗。观察两组患者综合疗效、死亡人数、平均住院天数、达到目标疗效的时间、血液学指标、血气分析结果、FEV,及呼吸机相关性指标、不良反应等。结果：两者在综合疗效、死亡人数方面无显著差异(P>O.05),但平均住院天数(P<0.05)、达到目标疗效的时间(P<0.01)试验组与对照组相比明显缩短,同样治疗时间内,证候学疗效评定(P<0.01)试验组优于对照组,血液学指标复常情况(P<0.05)、血气分析结果(P<0.01)及FEV1%好转情况(P<0.01)试验组优于对照组,需要应用呼吸机的人数、呼吸机相关性肺炎的发生人数、脱机天数试验组皆少于对照组。结论：参芪扶正注射液治疗慢性呼吸衰竭急性加重能显著改善患者临床症状,调节机体免疫力,与西药常规治疗联合应用,可协助控制感染,改善呼吸功能,加速病情好转,提高疗效,缩短住院时间,理论上能够降低上机率及防治呼吸机应用带来的并发症。其机理可能与参芪扶正注射液有提高机体免疫力、改善膈肌疲劳及呼吸功能、抗炎抗菌等作用有关。